保健食品屬于特殊食品，需要經過注冊或備案才能上市。近年來随着人們生(shēng)活水平的提高，健康意識的增強，保健食品品類越來越多元化，新産品層出不窮。医脉经纬（北京）管理咨询有限公司彙總了2021年保健食品注冊和備案情況，以幫助企業更好地了解保健食品行業現狀。
說明：本文中(zhōng)的數據來自國家市場監督管理總局和各省、自治區、直轄市的市場監督管理局公布的注冊和備案信息，彙總時間自2021年1月1日至2021年12月31日。
一(yī)、保健食品注冊數量概況
2021年總局食品審評中(zhōng)心共發布了2339款注冊保健食品，注冊情形涉及新注冊、延續注冊、變更注冊、技術轉讓等。其中(zhōng)進口保健食品共11款，以美國、日本注冊産品居多。國産保健食品共2328款，以廣東、山東注冊産品居多。
二、保健食品備案數量概況
截止到2021年12月31日，總局食品評審中(zhōng)心及各省、市、自治區市場監督管理局官方網站共發布了2401款備案保健食品。其中(zhōng)2359款爲國産保健食品，42款爲進口保健食品。
國産備案保健食品從備案人所在省份來看，山東省備案806款，廣東省備案439款，安徽省備案257款，分(fēn)别位列前三名。三個省份備案的保健食品數量占國内保健食品備案總數的63.7%。全國各省、自治區、直轄市備案的保健食品數量如下(xià)：
從備案企業來看，國産保健食品備案數量排名前三位的企業均爲山東省内的企業，其中(zhōng)威海百合生(shēng) 物(wù)技術股份有限公司備案了240款産品，居首位。排名前三位的企業備案情況如下(xià)：
進口備案保健食品從備案人所在國家或地區來看，美國最多，共14款，其次爲加拿大(dà)和日本，分(fēn)别爲13款和9款。進口保健食品備案情況如下(xià)：
進口備案保健食品以美國的博納通投資(zī)管理有限公司備案數量最多，共11款，加拿大(dà)的健美生(shēng)實驗室有限公司備案7款，位居第二，加拿大(dà)的紐萃科健康科技公司和日本的闆橋智庫株式會社均備案6款，并列第三。
三、備案保健食品劑型情況
保健食品允許備案的劑型包括片劑、膠囊、口服液、顆粒劑、凝膠糖果和粉劑。其中(zhōng)片劑又(yòu)包括：吞服片、咀嚼片、含片、泡騰片。膠囊包括軟膠囊和硬膠囊。從備案産品的劑型來看，片劑最多，共1259款，占總備案數的52.4%，片劑中(zhōng)吞服片最多。其次爲膠囊劑，共752款，占總備案數的31.3%。膠囊劑中(zhōng)以軟膠囊居多。
2021年1月，随着《保健食品備案産品劑型及技術要求（2021年版）》的發布，粉劑、凝膠糖果兩種保健食品新劑型被批準使用。目前備案保健食品目錄中(zhōng)的維礦類和破壁靈芝孢子粉均可使用粉劑，維礦類産品可以使用凝膠糖果劑型。本年度粉劑和凝膠糖果劑型的産品分(fēn)别爲40款和22款。不同劑型産品備案情況如下(xià)：
四、備案保健食品功能情況
備案保健食品包括補充維礦類的産品和具有特定保健功能的産品。其中(zhōng)補充維礦類的産品以補充單一(yī)營養素的産品最多，共1180款，占總備案數量的49.1%。補充兩種營養素的産品最少。單一(yī)營養素補充産品中(zhōng)又(yòu)以補充維生(shēng)素C的産品最多，共388款。補充單一(yī)營養素的産品的備案情況如下(xià)：
功能性備案保健食品原料包括輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素和魚油。自2021年3月1日上述五種原料批準使用以後，全國共備案了276款相關産品，其中(zhōng)以破壁靈芝孢子粉備案最多。五種保健食品原料備案數量情況如下(xià)：
近期，總局發布了營養素補充劑和非營養素補充劑的保健功能目錄、營養素補充劑的原料目錄、保健食品功能檢驗與評價方法等多個征求意見稿，相信随着正式法規的發布實施，保健食品行業将越來越規範，市場格局也将呈現新的變化。医脉经纬（北京）管理咨询有限公司将持續關注保健食品注冊和備案情況，幫助企業更好地把握行業變化趨勢，同時医脉经纬（北京）管理咨询有限公司可提供标準法規咨詢、食品标簽審核、食品報批注冊等服務，有任何問題歡迎随時聯系我(wǒ)們（010-51301566）。
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