近期，國家衛健委發布《關于發布脫蛋白(bái)乳礦物(wù)乳糖粉（乳制品滲透物(wù)粉）适用标準（暫行）》的公告使脫蛋白(bái)乳礦物(wù)乳糖粉這一(yī)新名詞進入了大(dà)衆視野，引起廣泛關注。医脉经纬（北京）管理咨询有限公司對“脫蛋白(bái)乳礦物(wù)乳糖粉（乳制品滲透粉）”這種新原料的申報曆程、具體(tǐ)定義、國外(wài)的應用情況和國内标準的相關比對做了如下(xià)梳理，供大(dà)家參考。
一(yī)、申報曆程
2020年1月16日，中(zhōng)美雙方在美國華盛頓簽署《中(zhōng)華人民共和國政府和美利堅合衆國政府經濟貿易協議》（以下(xià)簡稱《協議》）。《協議》第三章附錄二第二條第（八）款中(zhōng)規定：自協議生(shēng)效之日起60個工(gōng)作日内，應完成美國食用乳滲透物(wù)粉的審批，以及允許美國乳滲透物(wù)粉進口；若中(zhōng)國制定乳滲透物(wù)粉新标準，應向世貿組織通報标準草案等。
2020年3月6日，國家食品安全風險評估中(zhōng)心受國家衛生(shēng)健康委員(yuán)會委托，根據《食品安全法》和《國家衛生(shēng)計生(shēng)委辦公廳關于規範進口尚無食品安全國家标準審查工(gōng)作的通知(zhī)》要求，對拟按照進口尚無食品安全國家标準食品管理的“脫蛋白(bái)乳礦物(wù)乳糖粉”公開(kāi)征求意見。
2020年5月15日，國家衛生(shēng)健康委員(yuán)會正式發布《脫蛋白(bái)乳礦物(wù)乳糖粉（乳制品滲透物(wù)粉）适用标準（暫行）》，标志(zhì)着其成爲我(wǒ)國批準的第二個進口無國标食品，可正式作爲食品原料使用。
二、定義
根據公告“脫蛋白(bái)乳礦物(wù)乳糖粉（乳制品滲透粉）”是指乳清或牛乳通過膜過濾或其他處理工(gōng)藝技術（如離(lí)子交換）去(qù)除乳清中(zhōng)的乳清蛋白(bái)或牛乳中(zhōng)的牛乳蛋白(bái)，經過蒸發和幹燥得到主要成分(fēn)爲乳糖和乳礦物(wù)質的産品。
脫蛋白(bái)乳礦物(wù)乳糖粉（乳制品滲透物(wù)粉），目前在我(wǒ)國僅限于作爲食品加工(gōng)原料使用。但在世界衆多國家和地區，如歐盟、美國、澳大(dà)利亞、韓國和日本等也廣泛用于多種食品和飲料産品中(zhōng)。在美國可作爲其他乳制品固體(tǐ)的直接替代品，包括：烘焙産品和披薩餅皮面團；糖果産品；也作爲蔗糖或玉米糖漿的替代品；降低配方産品的含鹽量和發酵。也可用于制作幼獸營養産品提供所需的乳糖和礦物(wù)質。
三、國内标準比對
《标準（暫行）》的制定主要參照的國内相關标準，包括GB 25595-2018《食品安全國家标準 乳糖》、GB 19644-2010《食品安全國家标準 乳粉》、GB 11674-2010《食品安全國家标準 乳清粉和乳清蛋白(bái)粉》、乳礦物(wù)鹽（新資(zī)源食品公告）、GB 2762-2017《食品安全國家标準 食品中(zhōng)污染物(wù)限量》和GB 2761-2017《食品安全國家标準 食品中(zhōng)真菌毒素限量》等食品安全國家标準的相關規定。
針對國内标準中(zhōng)各指标進行分(fēn)析，我(wǒ)們對理化指标、微生(shēng)物(wù)進行比對。
（1）理化指标比對
理化指标主要限定了乳糖、氮、脂肪、水分(fēn)和灰分(fēn)這五項指标，《标準（暫行）》中(zhōng)指标的限定大(dà)體(tǐ)與美國ADPI标準和CDC标準保持一(yī)緻，其中(zhōng)氮含量和灰分(fēn)略有不同。
表1理化指标對比
項目 | 标準（暫行） | 乳糖 GB 25595-2018 | 乳粉(牛乳) GB 19644-2010 | 乳清粉和乳清蛋白(bái)粉 GB 11674-2010 | 乳礦物(wù)鹽 （新資(zī)源食品公告） | ||
乳清來源 | 牛乳來源 | 脫鹽乳清粉 | 非脫鹽乳清粉 | ||||
乳糖(以幹基計)/(g/100g)≥ | 76.0 | 76.0 | 99.0 | / | 61.0 | 61.0 | 6.0~10.0 |
蛋白(bái)質/(g/100g) ≤ | / | / | / | ≥非脂乳固體(tǐ)的34% | ≥10.0 | ≥7.0 | 5.0 |
氮(m/m) ≤ | 1.1 | 0.8 | / | / | / | / | / |
脂肪/(g/100g) ≤ | 1.5 | 1.5 | / | ≥26.0（僅适用全脂乳粉） | / | / | 1.0 |
水分(fēn)/(g/100g) ≤ | 5.0 | 5.0 | 6.0 | 5.0 | 5.0 | 5.0 | 6.0 |
灰分(fēn)/(g/100g) ≤ | 12.0 | 12.0 | 0.3 | / | 3. | 15.0 | 70.0~78.0 |
從表1可以看出，脫蛋白(bái)乳礦物(wù)質乳糖粉是一(yī)種純度低于乳糖，礦物(wù)質含量遠低于乳礦物(wù)鹽的乳糖粉。成分(fēn)相對不穩定，用于嬰幼兒配方奶粉的可能性較低。
（2）微生(shēng)物(wù)限量比對
《标準（暫行）》對照GB 25595-2018《食品安全國家标準 乳糖》、GB 11674-2010 《食品安全國家标準 乳清粉和乳清蛋白(bái)粉》和GB 19644-2010 《食品安全國家标準 乳粉》，規定的微生(shēng)物(wù)限量要求見表2。
表2微生(shēng)物(wù)限量對比
采樣方案 及限量
項目 | 标準（暫行） | 乳糖 GB 25595-2018 | 乳粉 GB 19644-2010 | 乳清粉 GB 11674-2010 | ||||||||||||
n | c | m | M | n | c | m | M | n | c | m | M | n | c | m | M | |
菌落總數 (CFU/g) | 5 | 2 | 3.0×104 | 2.0×105 | / | / | / | / | 5 | 2 | 5.0×104 | 2.0×105 | / | / | / | / |
大(dà)腸杆菌 (CFU/g) | 5 | 1 | 10 | 100 | / | / | / | / | 5 | 1 | 10 | 100 | / | / | / | / |
沙門氏菌 (CFU/g) | 5 | 0 | 0/25g | / | / | / | / | / | 5 | 0 | 0/25g | / | 5 | 0 | 0/25g | / |
黴菌/g ≤ | 100 | / | / | / | ||||||||||||
酵母/g ≤ | 100 | / | / | / | ||||||||||||
医脉经纬（北京）管理咨询有限公司希望通過對“脫蛋白(bái)乳礦物(wù)質乳糖粉（乳制品滲透物(wù)粉）”的介紹，幫助企業和行業相關人員(yuán)全面、準确地把握食品行業相關的法規要求，爲更好的開(kāi)展工(gōng)作提供參考。同時，医脉经纬（北京）管理咨询有限公司可提供标準法規咨詢、食品标簽審核等咨詢服務，有任何問題歡迎随時聯系我(wǒ)們（010-51301566）。
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