本月，各政府監管機構陸續發布了一(yī)些食品相關的重要法規标準、征求意見稿及公告。其中(zhōng)，國家衛生(shēng)健康委員(yuán)會發布了關于征求《食品安全國家标準 食品添加劑 黃原膠》等21項食品安全國家标準（征求意見稿）意見的函；市場監管總局發布了《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》及解讀、《行業标準管理辦法》及解讀、《保健食品标志(zhì)規範标注指南(nán)》、關于公開(kāi)征求《在産在售“雙無”保健食品集中(zhōng)換證審查要點（征求意見稿）》意見的公告；國家食品安全風險評估中(zhōng)心就新食品原料L-α-甘磷酸膽堿和假腸膜明串珠菌公開(kāi)征求意見。
爲了更好地幫助企業落地法規，医脉经纬（北京）管理咨询有限公司對2023年12月份發布的重點法規、标準以及征求意見稿進行了簡單解讀，同時對本月發布的食品相關法規标準等進行了彙總，供大(dà)家參考。
一(yī)、多項食品安全國家标準公開(kāi)征求意見
2023年12月11日，《食品安全國家标準 食品添加劑 黃原膠》等21項食品安全國家标準（征求意見稿）的标準修改單公開(kāi)征求意見，包括食品添加劑1項：修訂《食品添加劑 黃原膠》；生(shēng)産經營規範3項：修訂《食品生(shēng)産通用衛生(shēng)規範》、《保健食品良好生(shēng)産規範》；食品相關産品1項：修訂《食品接觸用塗料及塗層》；食品産品3項：修訂《巴氏殺菌乳》、《滅菌乳》，制定《高溫殺菌乳》。反饋截止日期爲2024年2月10日。
2023年12月1日，市場監管總局發布了《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》與解讀文件，包括總則、申請與注冊、臨床試驗、标簽和說明書(shū)、監督檢查/監督管理、法律責任、附則七章共六十四條内容。此次修訂與舊(jiù)版相比，嚴格了注冊要求，明确不予注冊情形；新增優先審評審批程序鼓勵企業研發注冊臨床急需、罕見病類别等特殊醫學用途配方食品，以滿足臨床需要，并設置了相應優先審評審批程序，明确适用範圍及政策支持措施。納入優先審評審批程序的産品，審評時限爲從六十個工(gōng)作日壓縮爲三十個工(gōng)作日。《辦法》于2024年1月1日起施行，2016年3月7日原國家食品藥品監督管理總局令第24号公布的《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》同時廢止。
三、保健食品标志(zhì)規範标注指南(nán)發布以及《在産在售“雙無”保健食品集中(zhōng)換證審查要點（征求意見稿）》公開(kāi)征求意見
2023年12月12日市場監管總局發布《保健食品标志(zhì)規範标注指南(nán)》（以下(xià)簡稱《指南(nán)》），指導保健食品生(shēng)産經營者進一(yī)步規範标注保健食品标志(zhì)。《指南(nán)》中(zhōng)保健食品專有标志(zhì)圖形、顔色與原規定原則保持一(yī)緻，明确了保健食品标志(zhì)框架、圖形比例等内容。保健食品生(shēng)産經營者應切實履行食品安全主體(tǐ)責任，按照《指南(nán)》規範标注保健食品标志(zhì)，可在生(shēng)産經營場所、專區專櫃、廣告中(zhōng)使用保健食品标志(zhì)；可按照法律法規規定，結合自身實際在保健食品産品運輸箱、中(zhōng)轉箱等包裝材料上規範使用保健食品标志(zhì)。
2023年12月27日，爲規範原衛生(shēng)部等過去(qù)不同時期批準的“無有效期、無産品技術要求”（以下(xià)簡稱“雙無”）保健食品注冊證書(shū)，完善注冊信息，統一(yī)監管标準，市場監管總局經廣泛征求意見，制定本審查要點。規定在過渡期内，省級市場監管部門繼續按照現行規定發放(fàng)生(shēng)産許可，持有效生(shēng)産許可的“雙無”産品集中(zhōng)換證，由生(shēng)産許可核發地省級市場監管部門出具換證意見。《要點》同時說明了詳細的換證程序以及具體(tǐ)要求，意見建議反饋截止時間爲2024年1月26日。
四、2種新食品原料公開(kāi)征求意見，甜葉菊等3種新食品原料終止審查
2023年12月22日，新食品原料L-α-甘磷酸膽堿和假腸膜明串珠菌已通過專家評審委員(yuán)會技術審查，現公開(kāi)征求意見，反饋截止時間爲2024年1月22日。
L-α-甘磷酸膽堿推薦食用量≤600毫克/天，嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女不宜食用，标簽、說明書(shū)應當标注不适宜人群和食用限量,随公告附有其質量規格和食品安全指标；
假腸膜明串珠菌批準列入《可用于食品的菌種名單》，使用範圍包括發酵乳、風味發酵乳、幹酪、發酵型含乳飲料、乳酸菌飲料（非固體(tǐ)飲料）、稀奶油、奶油（黃油）和無水奶油（無水黃油），不包括嬰幼兒食品。
甜葉菊的申報于2023年7月19日受理，受理編号爲衛食新申字(2023)第0008号，由于其在我(wǒ)國多省具有長期人群食用曆史，建議終止審查，食品安全指标按照我(wǒ)國現行食品安全國家标準中(zhōng)葉菜蔬菜的規定執行。
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