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【原創】《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理辦法(征求意見稿)》解讀

  • 日期:2023-05-30
  • 來源:医脉经纬(北京)管理咨询有限公司
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2023年5月29日,國家市場監督管理總局關于《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理辦法(征求意見稿)》公開(kāi)征求意見。意見反饋截止時間爲2023年6月28日。医脉经纬(北京)管理咨询有限公司将征求意見稿與現行版本内容進行比較,就其主要變化、影響等方面進行分(fēn)析解讀如下(xià):

一(yī)、加強了廣告引證内容監管





征求意見稿明确“三品一(yī)械”廣告中(zhōng)不得包含的情形,要求廣告不得含有超出說明書(shū)以外(wài)的理論引用、觀點表述,或者引用文獻、研究報告、實驗證明等收載的内容。有利于規範企業在廣告中(zhōng)的用詞表述,進行合法合規宣傳。


 、對保健功能聲稱監管更加嚴格

征求意見稿落實《食品安全法實施條例》關于“對保健食品之外(wài)的其他食品,不得聲稱具有保健功能”有關要求,明确保健食品以外(wài)的其他食品廣告不得聲稱具有保健功能,也不得借助宣傳某些成分(fēn)的作用明示或者暗示其具有保健功能。

此條内容與《食品安全法實施條例》更好地銜接,便于企業按照相關規定進行保健功能聲稱。


、調整了廣告有效期


征求意見稿删除了“三品一(yī)械”食品廣告批準文号的有效期與産品注冊證明文件、備案憑證或者生(shēng)産許可文件最短的有效期一(yī)緻等規定,将廣告批準文号有效期統一(yī)調整爲兩年,簡化了現行版本中(zhōng)對廣告有效期的規定,便于企業更好地落實規範。


、保護了未成年人權益


征求意見稿明确廣告中(zhōng)不得利用未成年人介紹“三品一(yī)械”産品,規定“在針對未成年人的大(dà)衆傳播媒介上不得發布藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告”,更好地保護了未成年人權益。


、加強了網絡直播監管


針對現在網絡直播帶貨大(dà)熱的趨勢,征求意見稿銜接《廣告法》、《互聯網廣告管理辦法》有關要求,禁止在網絡直播中(zhōng)以介紹健康、養生(shēng)知(zhī)識等形式變相發布“三品一(yī)械”廣告,明确不得利用廣告代言人在網絡直播中(zhōng)爲“三品一(yī)械”産品作推薦、證明。

此條内容有利于規範企業在網絡直播中(zhōng)發布廣告的表述,督促企業對網絡直播中(zhōng)的言論負責,進行規範廣告宣傳。


、增加了無需申請廣告審查的情形


征求意見稿明确企業依據相關法律、行政法規、部門規章、強制性國家标準有關規定要求,在其經營場所或者自建網站、公衆号、網絡店(diàn)鋪頁面、應用程序等自有互聯網媒介客觀展示産品名稱、價格、标簽、規格、等級、使用方法、說明書(shū)、支付和送貨方式、售後服務等應當展示、标示、告知(zhī)信息的,無需申請廣告審查。适當簡化了廣告審查流程。


、完善了廣告審查制度


征求意見稿完善了“三品一(yī)械”廣告應當顯著标明内容的有關規定;針對廣告中(zhōng)含有二維碼、網絡鏈接等鏈接标識問題,明确了有關責任義務;完善了廣告審查工(gōng)作程序,優化了廣告申請受理制度,增加了廣告申請補正時限、廣告批準文号編号規則等具體(tǐ)規定。


總結


《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理辦法(征求意見稿)》的發布,加強了對廣告發布行爲的監管,優化了服務,更好地指導廣告審查與執法實踐,促進行業規範健康發展。