6月15日頒布的《食品經營許可和備案管理辦法》（市場監管總局令第78号），對銷售特殊醫學用途配方食品中(zhōng)的特定全營養配方食品明确了新要求，向醫療機構、藥品零售企業銷售特定全營養配方食品的經營企業，應當取得食品經營許可或者進行備案。
特殊醫學用途配方食品
根據《食品安全國家标準 特殊醫學用途配方食品通則》（GB29922-2013），特殊醫學用途配方食品（以下(xià)簡稱“特醫食品”）是指爲了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀态人群對營養素或膳食的特殊需要，專門加工(gōng)配制而成、供1歲以上人群食用的配方食品。特醫食品必須在醫生(shēng)或臨床營養師指導下(xià)，單獨食用或與其他食品配合食用，分(fēn)爲全營養配方食品、特定全營養配方食品和非全營養配方食品。
特定全營養配方食品
特定全營養配方食品是指可作爲單一(yī)營養來源能夠滿足目标人群在特定疾病或醫學狀況下(xià)營養需求的特醫食品。常見的配方有腫瘤、糖尿病、腎病、肝病、難治性癫痫、呼吸系統疾病、肌肉衰減綜合症、創傷、感染、手術及其他應激狀态、炎性腸病、食物(wù)蛋白(bái)過敏、胃腸道吸收障礙、胰腺炎、脂肪酸代謝異常、肥胖、減脂手術等13種。
特定全營養配方食品較其他特醫食品監管更加嚴格。企業申請特定全營養配方食品産品注冊前必須完成不少于100例病人的臨床試驗；國家對包括特定全營養配方食品的特醫食品實施産品注冊管理；各地方市場監管局對企業實施生(shēng)産許可管理，企業取得生(shēng)産許可證後方可生(shēng)産；特定全營養配方食品廣告要求按照處方藥廣告管理，其他類别的特醫食品廣告按非處方藥廣告管理；特定全營養配方食品隻能通過醫療機構或者藥店(diàn)零售企業向消費(fèi)者銷售，不能進行網絡銷售；醫療機構、藥店(diàn)零售企業銷售特定全營養配方食品的，不需要取得食品經營許可或備案，但應當遵守《食品安全法》及其實施條例關于食品銷售的規定。這次《食品經營許可和備案管理辦法》又(yòu)新增規定，向醫療機構、藥品零售企業銷售特定全營養配方食品的經營企業，應當取得食品經營許可或者進行備案。
截至目前，市場監管總局批準了一(yī)款特定全營養配方食品，即特殊醫學用途腫瘤全營養配方食品，其具體(tǐ)信息可到國家市場監督管理總局特殊食品信息查詢平台查詢，查詢地址：http://ypzsx.gsxt.gov.cn/specialfood/#/food，點擊“特殊醫學用途配方食品注冊”，在“高級查詢”的“産品通用名稱”查詢“特殊醫學用途腫瘤全營養配方食品”即可。
京公網安備11010502045875