國家食品藥品監督管理總局令  第 10 号
 

文章來源: antion

《食品藥品監督管理統計管理辦法》已于2014年9月29日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過，現予公布，自2015年2月1日起施行。

文章來源: antion

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　局　長　張　勇
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年12月19日

食品藥品監督管理統計管理辦法

文章來源:www.ieasytrip.com

第一(yī)章　總　則

第一(yī)條　爲科學、有效地組織實施食品藥品監督管理統計工(gōng)作，規範統計活動，保障統計資(zī)料的真實性、準确性、完整性和及時性，充分(fēn)發揮統計在食品藥品監督管理工(gōng)作中(zhōng)的重要作用，根據《中(zhōng)華人民共和國統計法》、《中(zhōng)華人民共和國食品安全法》、《中(zhōng)華人民共和國藥品管理法》等有關法律法規，制定本辦法。

第二條　本辦法适用于各級食品藥品監督管理部門及其相關直屬單位組織實施的統計活動。

第三條　食品藥品監督管理統計的基本任務是對食品（含食品添加劑）、保健食品、藥品、化妝品、醫療器械等監督管理工(gōng)作的基本情況進行統計調查、統計分(fēn)析，提供統計信息和咨詢，實行統計監督。

第四條　食品藥品監督管理統計工(gōng)作實行統一(yī)管理、分(fēn)級負責。
  國家食品藥品監督管理總局負責全國食品藥品監督管理統計工(gōng)作的監督管理和組織協調。
  地方各級食品藥品監督管理部門負責本行政區域的食品藥品監督管理統計工(gōng)作。

第五條　各級食品藥品監督管理部門應當加強對統計工(gōng)作的組織領導，健全機構，充實人員(yuán)，保障工(gōng)作經費(fèi)，完善技術裝備，确保統計機構和人員(yuán)有效履行統計職責。

第六條　各級食品藥品監督管理部門應當将統計信息化建設納入信息化建設總體(tǐ)規劃，充分(fēn)應用信息化技術開(kāi)展統計工(gōng)作，推進統計信息搜集、處理、傳輸、共享、存儲技術和統計數據庫體(tǐ)系的現代化，提高統計工(gōng)作質量和效率。
　　國家食品藥品監督管理總局加強對統計信息化建設的指導和規範。

第七條　食品藥品監督管理統計報表填報單位應當依照有關法律、法規、規章和本辦法的規定如實填報，不得拒報、遲報、虛報、瞞報，不得僞造、篡改統計資(zī)料。

第八條　各級食品藥品監督管理部門的統計機構和統計人員(yuán)對在食品藥品監督管理統計工(gōng)作中(zhōng)知(zhī)悉的國家秘密、商(shāng)業秘密和個人信息應當予以保密。

第二章　統計機構和統計人員(yuán)

第九條　各級食品藥品監督管理部門應當明确承擔統計職能的機構，設置統計崗位，配備統計人員(yuán)，并指定統計工(gōng)作負責人。

第十條　國家食品藥品監督管理總局統計機構履行以下(xià)職責：
　　（一(yī)）健全統計工(gōng)作制度，對全國食品藥品監督管理統計工(gōng)作進行管理、指導和監督；
　　（二）健全全國食品藥品監督管理統計指标體(tǐ)系，組織制定全國食品藥品監督管理綜合性統計調查計劃和統計調查方案等，根據工(gōng)作需要下(xià)達統計任務；
　　（三）編制、公布全國食品藥品監督管理統計年報等統計資(zī)料；
　　（四）管理、協調本局各司局及直屬單位的專業統計工(gōng)作，審核本局内設機構及直屬單位拟定的專業統計調查方案；
　　（五）貫徹執行統計法律法規，實施國家統計标準和補充性的食品藥品監督管理統計标準；
　　（六）采集、彙總、管理全國食品藥品監督管理統計資(zī)料，開(kāi)展統計分(fēn)析和統計預測，實行統計監督，提供統計信息和咨詢；
　　（七）指導省、自治區、直轄市食品藥品監督管理統計信息系統的建設；
　　（八）組織國家和省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門統計人員(yuán)的業務培訓，并對省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門組織開(kāi)展的統計業務培訓給予必要指導。

第十一(yī)條　地方各級食品藥品監督管理部門的統計機構承擔本部門統計職能：
　　（一(yī)）組織和管理本行政區域食品藥品監督管理統計工(gōng)作，執行全國食品藥品監督管理統計工(gōng)作制度； 
　　（二）健全本行政區域食品藥品監督管理統計工(gōng)作制度和統計指标體(tǐ)系，制發本行政區域食品藥品監督管理綜合性統計調查計劃和統計調查方案，管理、指導統計調查工(gōng)作，監督檢查統計工(gōng)作制度的實施；
　　（三）編制、公布本行政區域食品藥品監督管理統計資(zī)料；
　　（四）管理、協調本部門内設機構及直屬單位的專業統計工(gōng)作，審核本部門内設機構及直屬單位拟定的專業統計調查方案；
　　（五）貫徹執行統計法律法規，實施國家統計标準和補充性的食品藥品監督管理統計标準；
　　（六）采集、彙總、管理本行政區域食品藥品監督管理統計資(zī)料，開(kāi)展統計分(fēn)析和統計預測，實行統計監督，提供統計信息和咨詢；
　　（七）組織本行政區域食品藥品監督管理統計信息系統的建設和使用；
　　（八）組織開(kāi)展本行政區域食品藥品監督管理統計人員(yuán)的業務培訓。

第十二條　各級食品藥品監督管理部門應當加強對統計人員(yuán)的業務培訓和職業道德教育，提高統計人員(yuán)的能力和素質。
　　各級食品藥品監督管理部門應當優先從具備統計專業知(zhī)識的人員(yuán)中(zhōng)選調和補充統計人員(yuán)，統計人員(yuán)上崗前必須參加崗前培訓。

第十三條　統計人員(yuán)應當堅持實事求是，恪守職業道德，對其負責搜集、審核、錄入的統計資(zī)料與統計調查對象報送的統計資(zī)料的一(yī)緻性負責。
　　統計人員(yuán)進行統計調查時，有權就與統計有關的問題詢問有關人員(yuán)，要求其如實提供有關情況、資(zī)料并改正不真實、不準确的資(zī)料。

第三章　統計調查管理

第十四條　國家食品藥品監督管理總局統計機構制定全國食品藥品監督管理相關統計調查的指标涵義、計算方法、分(fēn)類目錄、統計編碼以及其他方面的統計标準。

第十五條　各級食品藥品監督管理部門應當依法有計劃地組織開(kāi)展食品藥品監督管理統計調查。
　　國家食品藥品監督管理總局負責統一(yī)制定全國食品藥品監督管理統計調查項目，報國家統計局備案或者審批。
　　地方各級食品藥品監督管理部門負責統一(yī)制定本行政區域食品藥品監督管理統計調查項目，報同級人民政府統計機構審批或者備案。

第十六條　各級食品藥品監督管理部門的内設機構及直屬單位根據工(gōng)作需要申請立項的統計調查項目，應當有充分(fēn)的理由、明确的目的和資(zī)料使用範圍，與本部門的職能相一(yī)緻，且與本部門統計機構的統計調查分(fēn)工(gōng)明确，相互協調，不得交叉重複。
　　各級食品藥品監督管理部門的内設機構及其直屬單位開(kāi)展統計調查（包括一(yī)次性調查、經常性調查、普查等），應當自行制定統計調查方案，報本部門統計機構審核同意後，由該内設機構或者直屬單位組織實施。調查完成後，相關統計數據和報告應當及時向本部門統計機構備案。

第四章　統計資(zī)料的收集、管理和公布

第十七條　地方各級食品藥品監督管理部門負責在本行政區域内依法執行食品藥品監督管理統計報表制度。提交上一(yī)級食品藥品監督管理部門統計機構的統計數據應當嚴格按照統計報表制度要求逐級生(shēng)成、填報、審核，并經本單位負責人審定。上一(yī)級食品藥品監督管理部門統計機構應當對下(xià)一(yī)級食品藥品監督管理部門或者單位提交的統計數據進行審查，确認無誤後方可使用；對審查發現的異常數據，應當逐級核實确認。

第十八條　食品藥品監督管理統計資(zī)料實行分(fēn)級管理。全國食品藥品監督管理統計資(zī)料由國家食品藥品監督管理總局統計機構統一(yī)管理，地方各級食品藥品監督管理部門的統計資(zī)料由本部門統計機構統一(yī)管理。

第十九條　各級食品藥品監督管理部門應當按照國家有關規定設置原始記錄、統計台賬，建立健全統計資(zī)料的審核、簽署、交接、歸檔等管理制度。統計資(zī)料的審核簽署人員(yuán)應當對其審核、簽署的統計資(zī)料的真實性、準确性負責。

第二十條　各級食品藥品監督管理部門應當按照國家有關規定建立統計資(zī)料的保存、管理制度，建立健全統計信息共享機制，強化統計數據整合、數據交換與信息共享。

第二十一(yī)條　國家食品藥品監督管理總局負責審定、公布和出版全國食品藥品監督管理統計資(zī)料。
　　省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門負責審定、公布和出版本行政區域食品藥品監督管理統計資(zī)料。

第二十二條　各級食品藥品監督管理部門統計調查取得的統計資(zī)料，應當依據法律法規及時公開(kāi)，供社會公衆查詢。

第五章　監督檢查與法律責任

第二十三條　國家食品藥品監督管理總局對本局各司局、直屬單位及省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門統計工(gōng)作進行監督檢查與年度考核。年度考核工(gōng)作具體(tǐ)辦法由國家食品藥品監督管理總局統計機構另行制定。
　　省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門對本行政區域食品藥品監督管理統計工(gōng)作進行監督檢查與年度考核。

第二十四條　縣級以上食品藥品監督管理部門及其直屬單位的負責人有下(xià)列行爲之一(yī)的，依照《中(zhōng)華人民共和國統計法》第三十七條規定予以處理：
　　（一(yī)）自行修改統計資(zī)料、編造虛假統計數據的;
　　（二）要求統計機構、統計人員(yuán)或者其他機構、人員(yuán)僞造、篡改統計資(zī)料的；
　　（三）對依法履行職責或者拒絕、抵制統計違法行爲的統計人員(yuán)打擊報複的；
　　（四）對本部門、本單位發生(shēng)的嚴重統計違法行爲失察的。

第二十五條　縣級以上食品藥品監督管理部門及其直屬單位有下(xià)列行爲之一(yī)的，對直接負責的主管人員(yuán)和其他直接責任人員(yuán)，依照《中(zhōng)華人民共和國統計法》第三十九條規定予以處理：
　　（一(yī)）違法公布統計資(zī)料的；
　　（二）洩露統計調查對象的商(shāng)業秘密、個人信息或者提供、洩露在統計調查中(zhōng)獲得的能夠識别或者推斷單個統計調查對象身份的資(zī)料的；
　　（三）違反國家有關規定，造成統計資(zī)料毀損、滅失的。

第二十六條　縣級以上食品藥品監督管理部門及其直屬單位有下(xià)列行爲之一(yī)的，對直接負責的主管人員(yuán)和其他直接責任人員(yuán)，依照《中(zhōng)華人民共和國統計法》第四十一(yī)條規定予以處理：
　　（一(yī)）拒絕提供統計資(zī)料或者經催報後仍未按時提供統計資(zī)料的；
　　（二）提供不真實或者不完整的統計資(zī)料的；
　　（三）拒絕答複或者不如實答複統計檢查查詢書(shū)的；
　　（四）拒絕、阻礙統計調查、統計檢查的；
　　（五）轉移、隐匿、篡改、毀棄或者拒絕提供原始記錄和憑證、統計台賬、統計調查表及其他相關證明和資(zī)料的。

第六章　附　則

第二十七條　本辦法由國家食品藥品監督管理總局負責解釋。

第二十八條　本辦法自2015年2月1日起施行。2001年3月21日公布的《藥品監督管理統計管理辦法(試行)》同時廢止。

來源：國家食品藥品監督管理總局