《進口食品境外(wài)生(shēng)産企業注冊管理規定（征求意見稿）》解讀
海關總署于 2019 年 11 月 26 日通過其網站發布了關于《進口食品境外(wài)生(shēng)産企業注冊管理規定(征求意見稿）》（以下(xià)簡稱《規定》）公開(kāi)征求意見的通知(zhī)。《規定》制定的目的是爲深入貫徹落實習近平總書(shū)記關于食品安全“四個最嚴”重要指示要求，進一(yī)步做好進口食品源頭監管，促進進口食品安全，本次征求意見截止到 2019 年 12 月 25 日。
爲幫助企業更好地理解相關要求，医脉经纬（北京）管理咨询有限公司将征求意見稿與現行《進口食品境外(wài)生(shēng)産企業注冊管理規定》内容進行比較，就其主要變化、影響等方面進行分(fēn)析解讀。
1、《規定》強調了進口食品相關各方的主體(tǐ)責任
《規定》強調了出口國主管當局、境外(wài)生(shēng)産企業、進口商(shāng)等進口食品相關各方的主體(tǐ)責任， 這将有利于從源頭保障進口食品的食品安全。
《規定》突出強調了出口國主管當局對進口食品安全的監督管理責任，包括生(shēng)産企業注冊申請的受理、“按中(zhōng)國的注冊标準和要求進行逐項檢查”以及推薦職責，并要“定期或不定期實施持續監管”、“發現重大(dà)食品安全風險應及時通報”，同時還需提交“出現問題承擔責任的聲明”、 “監督檢查報告”等，同時《規定》還明确了因“未履行檢查、監督職責或履職不當原因”而造成違反相關規定，“海關總署可暫停接受其推薦、暫停其已推薦個别企業或所有企業注冊資(zī)格”的規定要求。
境外(wài)生(shēng)産企業除符合所在國家（地區）的食品安全管理體(tǐ)系的同時，其拟輸華食品還應符合中(zhōng)國食品安全相關法規要求，并要提供合規聲明、“自我(wǒ)評價報告”等資(zī)料。
同時，明确了“進口商(shāng)應當建立對進口食品境外(wài)生(shēng)産企業的審核制度”、“将進口食品境外(wài)生(shēng)産企業納入海關信用管理體(tǐ)系”等要求。
2、擴大(dà)了需境外(wài)生(shēng)産企業注冊的範圍
将需進行進口食品境外(wài)生(shēng)産企業注冊的範圍由“《進口食品境外(wài)生(shēng)産企業注冊實施目錄》内食品的境外(wài)生(shēng)産企業”修改變更爲“拟向中(zhōng)國境内出口食品的進口食品境外(wài)生(shēng)産企業”。
目前隻有水産品、乳品、肉類、燕窩、蜂蜜五類産品需要進行進口食品境外(wài)生(shēng)産企業注冊，本次修改後原則上未來所有拟進口食品的境外(wài)生(shēng)産企業均應當獲得海關總署注冊，但也明确“基于風險分(fēn)析，對進口食品境外(wài)生(shēng)産企業實施分(fēn)類注冊管理”。因此，医脉经纬（北京）管理咨询有限公司認爲大(dà)概率會基于進口食品的風險評估進行分(fēn)批、分(fēn)階段的注冊，全品類的注冊短時間内應不會實現。
3、延長了進口食品境外(wài)生(shēng)産企業注冊有效期
《規定》修改了進口食品境外(wài)生(shēng)産企業注冊有效期，将注冊有效期從目前的 4 年延長至 5 年。這與目前我(wǒ)國食品生(shēng)産經營許可、産品注冊等的有效期相一(yī)緻，有利于企業在生(shēng)産經營活動中(zhōng)的銜接及執行。
4、優化了境外(wài)生(shēng)産企業注冊的材料要求
《規定》删除了“企業注冊申請書(shū)，廠區、車(chē)間、冷庫的平面圖，工(gōng)藝流程圖”等方面的要求，新增了應使用中(zhōng)文或英文提供出口國主管當局“對推薦食品生(shēng)産企業的檢查報告”以及“企業承諾其衛生(shēng)條件、生(shēng)産過程能持續符合中(zhōng)國要求的聲明”等的規定。
5、進一(yī)步明确了産品标示的相關内容及要求
在現有要求進口食品外(wài)包裝上标注生(shēng)産企業注冊編号的同時，還明确“應當在其向中(zhōng)國境内出口的食品最小(xiǎo)銷售包裝上如實标注生(shēng)産企業名稱及地址”，這與現行 GB 7718-2011《食品安全國家标準 預包裝食品标簽通則》要求相比更加嚴格。
6、增加了審查評審驗證的方式
在現有的實地評審的基礎上，增加“可通過遠程視頻(pín)抽查等多種形式的審查評審驗證”的規定，多種審查評審方式的靈活使用，将更有利于加快審批進度。
7、細化了整改、變更、撤銷以及注銷等情形的适用條件
在現有的基礎上明确了“不能符合注冊要求、未按要求提交年度驗證材料、未按要求在最小(xiǎo)銷售包裝上标注相關信息”等 3 種需要整改的情況，同時規定整改期間暫停對華出口相關産品。
細化了“未申請延續、依法終止或者申請注銷、依法應當注銷”等 3 種注銷情形。
8、新增了年度驗證及報告制度的要求
《規定》第十八條規定“對産品安全風險較高及消費(fèi)人群敏感度較高的進口食品，海關總署對其已獲得注冊的境外(wài)生(shēng)産企業實施年度驗證及報告制度”，同時要求境外(wài)生(shēng)産企業及所在國家
（地區）主管當局，應當于每年 12 月 31 日前通過規定的方式向海關總署提交持續監管聲明、“當
年最近 1 次監督檢查報告”以及企業的合規聲明及自我(wǒ)評價報告等材料。
總之，《規定》突出了進口食品相關各方的主體(tǐ)責任，細化了進口食品注冊的相關流程及要求，将有利于提升進口食品的合規性及食品安全水平。目前該《規定》仍處于征求意見階段，企業可根據實際情況及時反饋意見，說明企業實際存在的情況及案例，以期法規能夠更加完善，符合進口食品行業的現狀及市場需求。
医脉经纬（北京）管理咨询有限公司可以提供進口食品可行性評估、标簽審核以及境外(wài)生(shēng)産企業注冊咨詢等服務，如有任何問題歡迎随時聯系我(wǒ)們（010-51301566）。
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