根據《中(zhōng)華人民共和國食品安全法》規定，審評機構組織專家對桃膠等4種物(wù)質申請新食品原料、絲氨酸蛋白(bái)酶等6種物(wù)質申請食品添加劑新品種、C.I.顔料黑7等5種物(wù)質申請食品相關産品新品種的安全性評估材料進行審查并通過。
特此公告。
國家衛生(shēng)健康委
2023年9月22日
一(yī)、新食品原料解讀材料
（一(yī)）桃膠
桃膠是以薔薇科李屬植物(wù)桃樹(shù)（Prunus persica(L.)Batsch）分(fēn)泌的膠狀物(wù)爲原料，經采摘、分(fēn)選、晾曬、清洗、幹燥等工(gōng)藝制成。主要營養成分(fēn)爲膳食纖維、多糖、水分(fēn)、蛋白(bái)質和維生(shēng)素等。桃膠在我(wǒ)國湖北(běi)、江蘇及浙江等地區有一(yī)定的食用曆史，食用方式主要有做湯、粥、羹、甜品等。本産品推薦食用量爲≤30克/天。
根據《中(zhōng)華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生(shēng)健康委員(yuán)會委托審評機構依照法定程序，組織專家對桃膠的安全性評估材料審查并通過。新食品原料生(shēng)産和使用應當符合公告内容以及食品安全相關法規要求。鑒于桃膠在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中(zhōng)的食用安全性資(zī)料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用，标簽及說明書(shū)中(zhōng)應當标注不适宜人群和食用限量。該原料的食品安全指标按照公告規定執行。
（二）油莎豆
本産品的基源植物(wù)爲莎草科莎草屬植物(wù)油莎草（Cyperusesculentus L.var.sativus Boeck.），原産于中(zhōng)非洲，在地中(zhōng)海地區被廣泛種植，于上世紀五十年代引入我(wǒ)國，目前在我(wǒ)國河北(běi)、甘肅和山東等地區種植。申報産品油莎豆爲其地下(xià)塊莖，主要營養成分(fēn)爲碳水化合物(wù)、脂肪、膳食纖維、水分(fēn)和維生(shēng)素等。歐洲将油莎豆作爲普通食品管理；加拿大(dà)認爲油莎豆奶具有作爲食品安全食用的曆史。
根據《中(zhōng)華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生(shēng)健康委員(yuán)會委托審評機構依照法定程序，組織專家對油莎豆的安全性評估材料審查并通過。新食品原料生(shēng)産和使用應當符合公告内容以及食品安全相關法規要求。該原料的食品安全指标按照我(wǒ)國現行食品安全國家标準中(zhōng)堅果與籽類食品的規定執行。
（三）腸膜明串珠菌乳脂亞種
腸膜明串珠菌乳脂亞種主要存在于天然發酵的乳制品、幹酪、泡菜等中(zhōng)。本産品使用的菌種是從乳制品分(fēn)離(lí)得到的，該菌種已被列入歐洲食品安全局資(zī)格認定（QPS）名單的推薦生(shēng)物(wù)制劑列表、國際乳品聯合會公報（Bulletin of the IDF 514/2022）的“在發酵食品中(zhōng)證明安全的微生(shēng)物(wù)品種目錄”以及丹麥的《食品中(zhōng)使用的微生(shēng)物(wù)菌種名單記錄》。本次批準列入《可用于食品的菌種名單》，使用範圍包括乳及乳制品、果蔬制品、谷物(wù)制品的發酵加工(gōng)，不包括嬰幼兒食品。
根據《中(zhōng)華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生(shēng)健康委員(yuán)會委托審評機構依照法定程序，組織專家對腸膜明串珠菌乳脂亞種的安全性評估材料進行審查并通過。新食品原料生(shēng)産和使用應當符合公告内容以及食品安全相關法規要求。待食品加工(gōng)用菌種制劑的食品安全國家标準發布後，按照食品加工(gōng)用菌種制劑的标準執行。
（四）吡咯并喹啉醌二鈉鹽
本産品以食葡萄糖食甲基菌（Methylovorus glucosotrophus）爲發酵菌種，經發酵、提取、純化、結晶、幹燥等工(gōng)藝制成。吡咯并喹啉醌二鈉鹽天然存在于多種食物(wù)如牛奶、雞蛋、菠菜等中(zhōng)。我(wǒ)國已于2022年批準合成法制得的吡咯并喹啉醌二鈉鹽爲新食品原料。吡咯并喹啉醌二鈉鹽在美國被作爲“一(yī)般認爲安全的物(wù)質（GRAS）”管理，可作爲原料用于能量飲料、運動飲料、電(diàn)解質飲料等食品；歐盟和加拿大(dà)作爲膳食補充劑或天然保健食品。本産品推薦食用量爲≤20毫克/天（即含量爲98%的吡咯并喹啉醌二鈉鹽推薦食用量爲≤20毫克/天，超過該含量的按照實際含量折算）。
根據《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生(shēng)健康委員(yuán)會委托審評機構依照法定程序，組織專家對吡咯并喹啉醌二鈉鹽的安全性評估材料進行審查并通過。新食品原料生(shēng)産和使用應當符合公告内容以及食品安全相關法規要求。鑒于吡咯并喹啉醌二鈉鹽在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中(zhōng)的食用安全性資(zī)料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用，标簽及說明書(shū)中(zhōng)應當标注不适宜人群和食用限量。該原料的食品安全指标按照公告規定執行。
二、食品添加劑新品種解讀材料
（一(yī)）絲氨酸蛋白(bái)酶
1.背景資(zī)料。地衣芽孢杆菌（Bacillusli cheniformis）來源的絲氨酸蛋白(bái)酶申請作爲食品工(gōng)業用酶制劑新品種。美國食品藥品管理局、法國食品安全局、丹麥獸醫和食品局、澳大(dà)利亞和新西蘭食品标準局等允許其作爲食品工(gōng)業用酶制劑使用。
2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質作爲食品工(gōng)業用酶制劑，主要用于催化胰凝乳蛋白(bái)的水解。其質量規格執行《食品安全國家标準食品添加劑食品工(gōng)業用酶制劑》（GB 1886.174）。
（二）乳酸鎂
1.背景資(zī)料。鎂作爲食品營養強化劑已列入《食品安全國家标準食品營養強化劑使用标準》（GB 14880），允許用于調制乳粉、飲料類（14.01及14.06涉及品種除外(wài)）、固體(tǐ)飲料類等食品類别。本次申請的乳酸鎂是鎂的一(yī)種化合物(wù)來源，其使用範圍和用量與GB 14880中(zhōng)已批準鎂的規定一(yī)緻。國際食品法典委員(yuán)會、美國食品藥品管理局、歐盟委員(yuán)會等允許其用于嬰幼兒配方食品等食品類别。
2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質作爲食品營養強化劑用于調制乳粉（食品類别01.03.02）、飲料類（14.01及14.06涉及品種除外(wài)）（食品類别14.0）和固體(tǐ)飲料類（食品類别14.06），強化食品中(zhōng)鎂的含量。其質量規格按照公告的相關要求執行。
（三）2’-岩藻糖基乳糖
1.背景資(zī)料。2’-岩藻糖基乳糖申請作爲食品營養強化劑新品種。美國食品藥品管理局、歐盟委員(yuán)會、澳大(dà)利亞和新西蘭食品标準局等允許2’-岩藻糖基乳糖用于嬰幼兒配方食品等食品類别。
2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質作爲食品營養強化劑，是母乳中(zhōng)一(yī)種主要的母乳低聚糖。其質量規格按照公告的相關要求執行。
（四）乳糖-N-新四糖
1.背景資(zī)料。乳糖-N-新四糖申請作爲食品營養強化劑新品種。美國食品藥品管理局、歐盟委員(yuán)會、澳大(dà)利亞和新西蘭食品标準局等允許乳糖-N-新四糖用于嬰幼兒配方食品等食品類别。
2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質作爲食品營養強化劑，是母乳中(zhōng)一(yī)種主要的母乳低聚糖。其質量規格按照公告的相關要求執行。
（五）乳酸鈣
1.背景資(zī)料。乳酸鈣作爲酸度調節劑、抗氧化劑、乳化劑、穩定劑和凝固劑、增稠劑已列入《食品安全國家标準 食品添加劑使用标準》（GB 2760），允許用于加工(gōng)水果、糖果、固體(tǐ)飲料、膨化食品等食品類别，本次申請擴大(dà)使用範圍用于腌漬的蔬菜（食品類别04.02.02.03），蔬菜罐頭（食品類别04.02.02.04）。國際食品法典委員(yuán)會、美國食品藥品管理局、歐盟委員(yuán)會等允許其作爲增稠劑、酸度調節劑用于加工(gōng)蔬菜、蔬菜罐頭。根據聯合國糧農組織/世界衛生(shēng)組織食品添加劑聯合專家委員(yuán)會評估結果，該物(wù)質的每日允許攝入量“不作具體(tǐ)規定”。
2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質作爲穩定劑和凝固劑、酸度調節劑用于腌漬的蔬菜（食品類别04.02.02.03），蔬菜罐頭（食品類别04.02.02.04），改善産品穩定性。其質量規格執行《食品安全國家标準食品添加劑乳酸鈣》（GB 1886.21）。
（六）三贊膠
1.背景資(zī)料。國家衛生(shēng)健康委2020年第4号公告批準食品添加劑新品種三贊膠作爲增稠劑、穩定劑和凝固劑用于肉灌腸類、果蔬汁（漿）類飲料和植物(wù)蛋白(bái)飲料的食品類别。本次申請擴大(dà)使用範圍用于調制乳（食品類别01.01.03），複合蛋白(bái)飲料（食品類别14.03.03）和風味飲料（食品類别14.08）。
2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質作爲增稠劑、穩定劑和凝固劑用于調制乳（食品類别01.01.03），複合蛋白(bái)飲料（食品類别14.03.03）和風味飲料（食品類别14.08），改善産品穩定性。其質量規格執行國家衛生(shēng)健康委2020年第4号公告。
三、食品相關産品新品種解讀材料
（一(yī)）C.I.顔料黑7；炭黑
1.背景資(zī)料。該物(wù)質常溫下(xià)爲黑色粉末，不溶于水。《食品安全國家标準 食品接觸材料及制品用添加劑使用标準》（GB 9685-2016）已批準該物(wù)質作爲添加劑用于橡膠、塗料及塗層、紙(zhǐ)和紙(zhǐ)闆、油墨以及聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）等多種塑料材料及制品。此次申請将其使用範圍擴大(dà)到聚醚醚酮（PEEK）塑料材料及制品。美國食品藥品管理局、歐盟委員(yuán)會、日本厚生(shēng)勞動省和南(nán)方共同市場均允許該物(wù)質用于食品接觸用塑料材料及制品。
2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質是一(yī)種常用的黑色顔料，具有較好的色強度。
（二）丙烯酰胺與甲基丙烯酰氧乙基三甲基氯化铵、衣康酸和N,N'-亞甲基雙丙烯酰胺的共聚物(wù)
1.背景資(zī)料。該物(wù)質爲水溶性物(wù)質，在水溶液狀态下(xià)爲透明至琥珀色。國家衛生(shēng)健康委2023年第1号公告中(zhōng)已批準該物(wù)質作爲添加劑用于食品接觸用紙(zhǐ)和紙(zhǐ)闆材料及制品，最大(dà)使用量爲1%，此次申請将其最大(dà)使用量擴大(dà)爲1.5%。美國食品藥品管理局和德國聯邦風險評估研究所均允許該物(wù)質用于食品接觸用紙(zhǐ)和紙(zhǐ)闆材料及制品。
2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質作爲幹強劑用于食品接觸用紙(zhǐ)和紙(zhǐ)闆材料及制品，可增強紙(zhǐ)張強度、增加纖維和填料等的留着性能以及紙(zhǐ)漿的濾水性能。
（三）2-(乙烯氧基)-1,2,3-丙三羧酸三丁基酯
1.背景資(zī)料。該物(wù)質在常溫下(xià)爲無色粘稠液體(tǐ)。GB 9685-2016已批準該物(wù)質作爲添加劑用于塑料材料及制品，此次申請将其使用範圍擴大(dà)到食品接觸材料及制品用油墨。歐洲印刷油墨協會、瑞士聯邦食品藥品監督管理局和德國聯邦食品和農業部均允許該物(wù)質用于食品接觸材料及制品用油墨。
2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質作爲添加劑用于食品接觸材料及制品用油墨，能增強油墨的熱塑性能和耐水性能。
（四）1,4-苯二甲酸與癸二酸和1,2-乙二醇的聚合物(wù)
1.背景資(zī)料。該物(wù)質在常溫下(xià)爲乳白(bái)色固體(tǐ)，不溶于水。美國食品藥品管理局和歐洲委員(yuán)會均允許該物(wù)質用于食品接觸用塗料及塗層。
2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質用于聚對苯二甲酸乙二酯（PET）膜材表面塗層，具有較好的耐熱性和耐化學性。
（五）甲基丙烯酸與甲基丙烯酸丁酯、丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸甲酯的聚合物(wù)和對苯二酚與4,4-亞甲基雙（2,6-二甲基酚）和氯甲基環氧乙烷的聚合物(wù)與N,N-二甲基乙醇胺的反應産物(wù)
1.背景資(zī)料。該物(wù)質不溶于水，分(fēn)散在水中(zhōng)呈現爲乳白(bái)色液體(tǐ)狀态，也幾乎不溶解于大(dà)多數有機溶劑。美國食品藥品管理局和歐洲委員(yuán)會均允許該物(wù)質用于食品接觸用塗料及塗層。
2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質爲塗料的主要成膜物(wù)質，具有較強的附着力和耐腐蝕性。
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