各市、省直管縣(市)市場監督管理局:
修訂後的《安徽省特殊食品經營管理辦法》已經省局局長辦公會議審議通過,現印發給你們,請遵照執行。原省市場局制定的《安徽省特殊食品經營管理辦法(試行)》(皖市監特食〔2022〕1号)同時廢止。
安徽省市場監督管理局
2023年12月19日
安徽省特殊食品經營管理辦法
第一(yī)章 總則
第一(yī)條 爲加強我(wǒ)省特殊食品經營環節監管,規範特殊食品經營行爲,根據《中(zhōng)華人民共和國食品安全法》《中(zhōng)華人民共和國食品安全法實施條例》《安徽省食品安全條例》《食品生(shēng)産經營監督檢查管理辦法》《企業落實食品安全主體(tǐ)責任監督管理規定》《食品經營許可和備案管理辦法》等法律、法規和規章,特制定本辦法。
第二條 本省行政區域内特殊食品經營及其監督管理,适用本辦法。
第三條 本辦法所稱特殊食品經營者是指從事保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品經營活動的市場主體(tǐ)。
第四條 特殊食品經營者應當加強食品安全管理,建立健全食品安全管理制度,采取有效的質量控制措施,保證食品安全。
第五條 特殊食品經營企業應依法配備與企業規模、食品類别、風險等級、管理水平、安全狀況等相适應的食品安全總監、食品安全員(yuán)等食品安全管理人員(yuán),并加強對其培訓和考核;食品安全管理人員(yuán)應當掌握食品安全法律、法規、标準及特殊食品專業知(zhī)識,具備特殊食品安全管理能力。
第六條 特殊食品經營企業應當建立基于食品安全風險防控的動态管理機制,結合企業實際,落實自查要求,制定食品安全風險管控清單,建立健全日管控、周排查、月調度工(gōng)作制度和機制。
第七條 特殊食品經營者應當依法依規經營,保證特殊食品安全,誠信自律,對社會和公衆負責,接受社會監督,承擔社會責任,禁止虛假宣傳和欺騙誤導行爲。市場監督管理部門應當強化監管,倡導特殊食品經營者誠信經營,營造安全放(fàng)心的消費(fèi)環境。
第二章 經營資(zī)質
第八條 特殊食品經營者應當取得營業執照和食品經營許可證;屬于僅銷售預包裝食品的,應依法向所在地縣級市場監督管理部門備案。
第九條 特殊食品經營者應在經營場所的顯著位置懸挂、擺放(fàng)營業執照、紙(zhǐ)質食品經營許可證或僅銷售預包裝食品經營者備案信息采集表,或者展示其電(diàn)子證書(shū)。
第十條 網絡銷售特殊食品的應當在網站首頁顯著位置公示營業執照、食品經營許可證或僅銷售預包裝食品備案表、産品注冊證書(shū)或者備案憑證等信息,持有廣告審查批準文号的還應當公示廣告審查批準文号。
第十一(yī)條 特定全營養配方食品不得進行網絡交易。醫療機構和藥品零售企業銷售特定全營養配方食品的,不需取得食品經營許可,但應當遵守《食品安全法》等法律法規以及本辦法關于特殊食品經營的有關規定。向醫療機構、藥品零售企業銷售特定全營養配方食品的經營企業,應當取得食品經營許可或者進行備案。
第三章 經營行爲
第十二條 特殊食品經營者應履行特殊食品進貨查驗義務,查驗并保存供貨者許可資(zī)質、産品注冊證書(shū)或者備案憑證、出廠檢驗合格證或者産品檢驗報告、進口産品檢驗檢疫證明或入境貨物(wù)檢驗檢疫證明等材料;注冊或者備案憑證應與實際商(shāng)品相符,且在有效期内。
第十三條 實行統一(yī)配送經營方式的特殊食品經營企業,可由企業總部統一(yī)進貨查驗并記錄。但銷售門店(diàn)應保存總部配送清單,并以适當形式留存經總部統一(yī)查驗的供貨者資(zī)質證明及産品合格證明文件等資(zī)料。
第十四條 特殊食品經營企業應建立進貨查驗記錄制度,記錄所采購食品的名稱、規格、數量、生(shēng)産日期或者生(shēng)産批号、保質期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯系方式等内容,并保存相關憑證。記錄和憑證保存期限不得少于産品保質期滿後六個月。
從事特殊食品批發業務的經營企業應建立食品銷售記錄制度,記錄批發特殊食品的名稱、規格、數量、生(shēng)産日期或者生(shēng)産批号、保質期、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯系方式等内容,并保存相關憑證。記錄和憑證保存期限不得少于産品保質期滿後六個月。
第十五條 銷售特殊食品,應當設立專櫃或者專區并在顯著位置标示,不得與普通食品或者藥品混放(fàng)銷售。銷售專區專櫃顯著位置應設立提示牌,注明“保健食品銷售專區(或專櫃)”“特殊醫學用途配方食品銷售專區(或專櫃)”“嬰幼兒配方乳粉銷售專區(或專櫃)”字樣,提示牌爲綠底白(bái)字,字體(tǐ)爲黑體(tǐ)。
第十六條 特殊食品經營者應在特殊食品銷售區域顯著位置标注相關消費(fèi)提示:
(一(yī))在保健食品經營場所顯著位置标注“保健食品不是藥物(wù),不能代替藥物(wù)治療疾病”等消費(fèi)提示信息。
(二)在嬰幼兒配方乳粉銷售專區(專櫃),對距保質期不足1個月的嬰幼兒配方乳粉采取醒目提示或提前下(xià)架等措施。
第十七條 網絡銷售保健食品的,應在頁面顯著位置标明“本品不能代替藥物(wù)”。網絡銷售特殊醫學用途配方食品,應在銷售頁面顯著标示“請在醫生(shēng)或者臨床營養師指導下(xià)使用;不适用于非目标人群使用;本品禁止用于腸外(wài)營養支持和靜脈注射”等提示用語。
第十八條 特殊食品經營者應規範設立特殊食品銷售專區專櫃提示牌和标注消費(fèi)提示:
(一(yī))單個貨櫃、貨架銷售的在上方顯著位置設立特殊食品銷售專區或專櫃提示牌;多個貨櫃、貨架組成銷售集中(zhōng)區域的,在區域上方顯著位置懸挂或擺放(fàng)特殊食品銷售專區或專櫃提示牌。
(二)食雜(zá)店(diàn)等小(xiǎo)微經營者銷售特殊食品數量較少的,可在貨櫃、貨架中(zhōng)設置專門區域擺放(fàng),在價格标簽處用插簽标示,應與其他區域有明顯界限易于消費(fèi)者分(fēn)辨。
(三)促銷區、收銀台等臨時銷售特殊食品的區域應根據實際情況在顯著位置設立提示牌。
(四)提示牌可按照安徽省特殊食品銷售專區專櫃提示牌、消費(fèi)及選購提示參考樣式制作,提示牌和字體(tǐ)的大(dà)小(xiǎo)可根據設立專區或專櫃的空間大(dà)小(xiǎo)而定。
(五)在三類特殊食品銷售區域對應位置分(fēn)别張貼特殊食品選購提示。
第四章 标簽、說明書(shū)和廣告
第十九條 銷售的特殊食品标簽、說明書(shū)應當與注冊或備案的内容相一(yī)緻,不得含有虛假内容,不得涉及疾病預防、治療功能。
保健食品的标簽、說明書(shū)載明适宜人群、不适宜人群、功效成分(fēn)或者标志(zhì)性成分(fēn)及其含量,不得涉及疾病預防、治療功能等,并聲明“本品不能替代藥物(wù)”。保健食品标簽設置警示用語區,标注“保健食品不是藥物(wù),不能替代藥物(wù)治療疾病”警示用語。
特殊醫學用途配方食品的标簽應當在主要展示版面标注産品名稱、注冊号、适用人群以及“請在醫生(shēng)或者臨床營養師指導下(xià)使用”。标簽、說明書(shū)應當對産品的配方特點或者營養學特征進行描述,并按照食品安全國家标準的規定标示“不适用于非目标人群使用”“本品禁止用于腸外(wài)營養支持和靜脈注射”。
進口特殊食品應該有中(zhōng)文标簽且必須印制在最小(xiǎo)銷售包裝上,不得加貼。
第二十條 發布保健食品、特殊醫學用途配方食品的廣告應經廣告審查部門審查批準,取得廣告批準文件,并與批準内容相一(yī)緻。
特殊醫學用途配方食品中(zhōng)的特定全營養配方食品廣告隻能在國務院衛生(shēng)行政部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物(wù)上發布。不得對0-12個月齡嬰兒食用的嬰兒配方乳制品進行廣告宣傳。
第二十一(yī)條 禁止利用包括會議、講座、健康咨詢在内的任何方式對特殊食品進行虛假宣傳。不得宣傳聲稱嬰兒配方食品全部或者部分(fēn)替代母乳。
網絡銷售特殊食品的,銷售主頁相關信息應當與産品注冊證書(shū)或備案憑證、廣告審查批準等信息相一(yī)緻,銷售頁面刊載内容不得涉及疾病預防、治療功能等禁止标志(zhì)内容。
第五章 監督管理
第二十二條 市場監督管理部門應當遵循“雙随機、一(yī)公開(kāi)”工(gōng)作原則,按照食品安全法律、法規、規章和食品安全标準的要求,結合特殊食品經營者風險分(fēn)級情況,對其實施日常監督檢查、重點檢查和飛行檢查。
第二十三條 特殊食品經營者應當積極配合市場監督管理部門開(kāi)展檢查工(gōng)作,按照市場監督管理部門的要求,開(kāi)放(fàng)經營場所,回答相關詢問,提供相關合同、票(piào)據、賬簿以及前次檢查結果和整改情況等其他有關資(zī)料,協助經營現場檢查和抽樣檢驗,并爲檢查人員(yuán)提供必要的工(gōng)作條件。
第二十四條 市場監督管理部門應當完善特殊食品經營信用監管制度,根據食品安全風險分(fēn)級情況,結合信用風險分(fēn)類結果合理确定監管措施、抽查比例和頻(pín)次等。
第二十五條 省級市場監督管理部門負責制定特殊食品專區專櫃誠信經營标準,逐步推進安徽省特殊食品經營主體(tǐ)信用承諾制度。設區的市級(以下(xià)簡稱市級)、縣級市場監督管理部門應鼓勵轄區内特殊食品經營者通過自我(wǒ)對照、自我(wǒ)評價、自我(wǒ)承諾方式參與特殊食品專區專櫃誠信經營活動,提升特殊食品經營及專區專櫃管理水平,充分(fēn)發揮經營主體(tǐ)自律作用。
第二十六條 省級市場監督管理部門負責完善特殊食品智慧監管平台建設,統籌特殊食品經營者基本信息、追溯信息、監管信息和信用信息,積極推進特殊食品專區專櫃誠信經營公示平台建設,逐步實現自主承諾網上辦理、統一(yī)公示。
第二十七條 縣級市場監督管理部門應在全面推行“智慧化+信用化+網格化”監管工(gōng)作的基礎上,優化設置監管網格,建立健全網格化監管工(gōng)作制度,按照屬地負責、風險管理、程序合法、公正公開(kāi)的原則開(kāi)展監督檢查。
第二十八條 市級、縣級市場監督管理部門對參與特殊食品專區專櫃誠信經營活動的經營者采取以下(xià)激勵措施:
(一(yī))市級市場監督管理部門在門戶網站公布自我(wǒ)承諾誠信經營者名單;
(二)準許經營者在經營場所使用自我(wǒ)承諾誠信經營活動相關标志(zhì)、海報等宣傳資(zī)料;
(三)在滿足風險分(fēn)級和日常監管要求基礎上,相應減少檢查頻(pín)次;
(四)在“食安安徽”品牌認證評價等相關工(gōng)作中(zhōng),同等條件下(xià)予以優先;
(五)可根據當地實際情況制定其他激勵措施。
第二十九條 市級、縣級市場監督管理部門對參與特殊食品專區專櫃誠信經營活動的經營者,定期開(kāi)展針對承諾事項的監督檢查。對違反承諾、未能遵守誠信經營要求的經營者,移出門戶網站公示名單,不得使用自我(wǒ)承諾誠信經營活動相關标志(zhì)、海報等宣傳資(zī)料;對違反法律法規關于特殊食品專區專櫃銷售等要求的,應依法查處。
第三十條 市場監督管理部門在日常監管、執法檢查等工(gōng)作中(zhōng)積極開(kāi)展以特殊食品專區專櫃管理、規範誠信經營等爲主題的食品安全法律法規、政策宣傳活動。
第六章 附則
第三十一(yī)條 本辦法由安徽省市場監督管理局負責解釋。法律、法規、規章和食品安全國家标準另有規定的,從其規定。
第三十二條 本辦法自2024年1月1日起施行。