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2022年第10号

市場監管總局關于公布《蜂産品生(shēng)産許可審查細則（2022版）》的公告

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 現公布修訂後的《蜂産品生(shēng)産許可審查細則（2022 版）》，自公布之日起施行。

市場監管總局

2022年4月12日

蜂産品生(shēng)産許可審查細則（2022版）

第一(yī)章  總則

第一(yī)條  爲了做好蜂産品生(shēng)産許可審查工(gōng)作，依據《中(zhōng)華人民共和國食品安全法》《中(zhōng)華人民共和國食品安全法實施條例》《食品生(shēng)産許可管理辦法》及相關食品安全國家标準等規定，制定《蜂産品生(shēng)産許可審查細則（2022版）》（以下(xià)簡稱《細則》）。

第二條  本《細則》适用于蜂産品生(shēng)産許可審查工(gōng)作，應當結合《食品生(shēng)産許可審查通則》使用。

第三條  蜂産品包括四類，分(fēn)别爲：蜂蜜，類别編号2601；蜂王漿（含蜂王漿凍幹品），類别編号2602；蜂花粉，類别編号2603；蜂産品制品，類别編号2604。蜂産品生(shēng)産許可類别目錄及定義見表1。

表1  蜂産品生(shēng)産許可類别目錄及定義  

蜂産品制品中(zhōng)蜂蜜、蜂王漿（含蜂王漿凍幹品）、蜂花粉或其混合物(wù)在成品中(zhōng)含量要大(dà)于50％，且以蜂蜜爲原料生(shēng)産蜂産品制品不得添加澱粉糖、糖漿、食糖。

第五條  鼓勵企業使用巢蜜爲原料生(shēng)産蜂蜜。巢蜜是指在封蓋的蜜脾内貯存的蜂蜜，由蜂巢和蜂蜜兩部分(fēn)組成，巢房封蓋90％以上（包括：大(dà)塊巢蜜、格子巢蜜、切塊巢蜜）。

第六條  蜂産品不允許分(fēn)裝，蜂花粉除外(wài)。

第七條  本《細則》引用的标準、文件應當采用最新版本（包括修改單）。主要文件及标準見附件1。

第二章  生(shēng)産場所

第八條  企業應當具有與生(shēng)産産品相适應的生(shēng)産車(chē)間、原料及成品庫房等生(shēng)産場所。生(shēng)産車(chē)間及輔助設施的設置應當按生(shēng)産工(gōng)藝、衛生(shēng)控制要求有序合理布局，根據生(shēng)産流程、操作需要和清潔度要求進行分(fēn)離(lí)或分(fēn)隔，避免交叉污染。生(shēng)産車(chē)間劃分(fēn)爲清潔作業區、準清潔作業區和一(yī)般作業區，不同作業區之間應當采取有效分(fēn)隔。清潔作業區應當定期采用紫外(wài)線照射或臭氧等方式對加工(gōng)環境消毒。蜂産品生(shēng)産車(chē)間及作業區劃分(fēn)見表2。

表2  蜂産品生(shēng)産車(chē)間及作業區劃分(fēn)

第九條  生(shēng)産車(chē)間地面、牆壁應當易于清洗，保持清潔，設置有效的防塵、防蠅、防蟲、防鼠設施。

第十條  原料、成品庫房應當滿足相應的溫度、濕度等貯存要求，避免陽光直射，保持幹燥，并設置有效的防塵、防蠅、防蟲、防鼠設施及産品防護措施。

以巢蜜爲原料生(shēng)産蜂蜜的，應當設立蜜脾儲存庫。

蜂王漿（含蜂王漿凍幹品）原料及成品儲存溫度應當在-18℃以下(xià)（常溫儲存産品除外(wài)）。

未經幹燥的原料蜂花粉應當冷藏或冷凍儲存。

第三章  設備設施

第十一(yī)條  企業應當具有與生(shēng)産産品品種、數量相适應的生(shēng)産設備設施，性能和精度滿足生(shēng)産要求，便于操作、清潔、維護。蜂産品常規生(shēng)産設備設施見表3。

表3  蜂産品常規生(shēng)産設備設施

第十二條  盛裝原料蜂蜜的周轉桶，應當符合食品安全要求，可使用蜂蜜包裝鋼桶、塑料桶，不得使用鍍鋅鐵桶。

　　第十三條  企業應當具備對生(shēng)産設備、管道、周轉桶等清洗消毒設施，及時進行清洗消毒，防止對産品造成污染。

　　使用蜂蜜包裝鋼桶的，還應當定期檢查内部塗層的完整性。

　　第十四條  清潔作業區、準清潔作業區入口處應當設置更衣室，配備洗手、幹手、消毒設施，按需設置換鞋（穿戴鞋套）或工(gōng)作鞋靴消毒設施。

第十五條  生(shēng)産蜂王漿凍幹品的清潔作業區空氣潔淨度靜态時應當達到《食品工(gōng)業潔淨用房建築技術規範》（GB 50687）中(zhōng)2級要求，生(shēng)産狀态下(xià)企業每月至少對清潔作業區沉降菌按照标準要求監測1次。

蜂花粉粉碎破壁車(chē)間應當根據粉碎破壁方式設置适宜的通風、除塵設施，保持空氣潔淨，有效去(qù)除和隔離(lí)飛濺的花粉粉末。

第十六條  生(shēng)産蜂王漿（含蜂王漿凍幹品）的車(chē)間應當配備溫度控制設施，加工(gōng)過程環境溫度不得高于25℃；生(shēng)産蜂王漿凍幹品的車(chē)間應當配備濕度控制設施，冷凍幹燥後的加工(gōng)環境相對濕度不得高于65％。

第十七條  産品自行檢驗的，企業應當按照産品執行标準及檢驗管理制度中(zhōng)規定的檢驗項目配備滿足原料、半成品、成品檢驗所需的檢驗設備設施，并确保檢驗設備的性能、精度滿足檢驗要求。蜂産品常用檢驗設備見表4。

表4  蜂産品常用檢驗設備

第四章  設備布局和工(gōng)藝流程

第十八條  應當具備合理的生(shēng)産設備布局和工(gōng)藝流程，避免交叉污染。

第十九條  應當根據産品特性、質量要求、風險控制等因素确定關鍵控制環節。蜂産品生(shēng)産常規工(gōng)藝流程與關鍵控制環節見表5。

表5  蜂産品生(shēng)産常規工(gōng)藝流程與關鍵控制環節

       第二十條  蜂蜜生(shēng)産過程中(zhōng)融蜜溫度不得高于60℃。有需要進行脫水的，應當采取适宜的方式，脫水溫度不得高于65℃。

　　第二十一(yī)條  蜂王漿（含蜂王漿凍幹品）應當在包裝密閉狀态下(xià)解凍，解凍溫度不得高于25℃，解凍時間不應超過72小(xiǎo)時；生(shēng)産過程中(zhōng)環境溫度不得高于25℃；解凍完畢至包裝或灌裝完成不得超過12小(xiǎo)時（不含真空冷凍幹燥環節）。盛裝蜂王漿的容器需要清洗消毒的，應當清洗後用75％食用酒精等進行消毒。

　　第二十二條  蜂花粉生(shēng)産過程中(zhōng)應當采用适宜的幹燥方式，幹燥溫度不得高于45℃。采用輻照方式滅菌的蜂花粉生(shēng)産企業應當取得相應資(zī)質或委托具有資(zī)質的機構代爲輻照。輻照過程應當符合國家相關法律法規和标準要求。

第五章  人員(yuán)管理

第二十三條  應當配備食品安全管理人員(yuán)、食品安全專業技術人員(yuán)和檢驗人員(yuán)。

食品安全管理人員(yuán)應當掌握食品安全法律法規、蜂産品相關标準及生(shēng)産加工(gōng)專業知(zhī)識，具備食品安全管理能力。

食品安全專業技術人員(yuán)應當掌握蜂産品生(shēng)産工(gōng)藝操作規程，熟練操作生(shēng)産設備設施。

檢驗人員(yuán)應當具有食品化學或相關專業知(zhī)識，經專業培訓合格。檢驗人員(yuán)數量應當滿足企業檢驗需求。

第二十四條  從事接觸直接入口食品工(gōng)作的人員(yuán)應當每年進行健康檢查，取得健康證明後方可上崗工(gōng)作。患有國務院衛生(shēng)行政部門規定的有礙食品安全疾病的人員(yuán)，不得從事接觸直接入口食品的工(gōng)作。

第二十五條  企業應當建立培訓與考核制度，制定培訓計劃，培訓的内容應當與崗位相适應。食品安全管理、專業技術、檢驗等與質量安全相關崗位的人員(yuán)應當定期培訓和考核，不具備能力的不得上崗。

第六章  管理制度

第二十六條  建立原料采購管理制度，保證采購的原料應當符合國家法律法規和食品安全标準要求。

原料蜂蜜、蜂王漿（含蜂王漿凍幹品）、蜂花粉供應商(shāng)應當相對固定，并簽訂質量協議，在協議中(zhōng)明确雙方所承擔的質量責任及供應商(shāng)采收後的存儲、初加工(gōng)及産品防護要求。企業應當加強蜜源管理，鼓勵企業自建蜜源基地，或者與蜜源基地簽訂穩定的采購協議。

第二十七條  建立原料供應商(shāng)審核制度，定期對主要原料供應商(shāng)進行評價、考核，确定合格供應商(shāng)名單。對原料蜂蜜供應商(shāng)的審核至少應當包括：供應商(shāng)的資(zī)質，原料蜂蜜來源、品種、價格，原料蜂蜜質量安全狀況等。

第二十八條  建立食品原料、食品相關産品驗收規範及進貨查驗記錄制度，根據原料特性、風險因素等确定驗收項目和要求。

原料蜂蜜的驗收應當加強對氯黴素、喹諾酮類、甲硝唑等硝基咪唑類獸藥殘留的監測，不得采購含有澱粉糖、糖漿、食糖的原料蜂蜜。

第二十九條  建立蜂産品生(shēng)産過程控制制度，按照生(shēng)産工(gōng)藝流程對原料驗收、生(shēng)産過程、貯存運輸等全過程質量安全進行控制。

第三十條  蜂蜜生(shēng)産過程控制應當在投料環節對原料蜂蜜品種進行核對，避免品種混淆；在儲存環節對原料蜂蜜、半成品蜂蜜存儲時間建立管理控制措施。

企業應當确定原料蜂蜜、半成品蜂蜜的儲存期限。不得使用回收的蜂蜜再次生(shēng)産蜂産品。

以巢蜜爲原料生(shēng)産蜂蜜的，應當制定蜜脾運輸、儲存等環節産品防護要求。

第三十一(yī)條  蜂産品制品生(shēng)産過程中(zhōng)應當制定産品配方，明确蜂蜜、蜂王漿（含蜂王漿凍幹品）、蜂花粉或其混合物(wù)的投料比例，嚴格按照配方投料，并真實記錄各種原料的添加量。

第三十二條  建立生(shēng)産設備管理制度，制定設備、容器具的清洗消毒管理要求，定期維護保養做好記錄，出現故障應當及時排除。

第三十三條  建立産品出廠檢驗管理制度，綜合考慮産品特性、工(gōng)藝特點、原料控制等因素，明确出廠檢驗項目、批次、頻(pín)次和檢驗要求。當執行的标準列出出廠檢驗項目及要求的，應當按标準規定執行。

當執行标準未列出出廠檢驗項目及要求的，企業應當确定出廠檢驗項目及要求。蜂蜜、蜂王漿（含蜂王漿凍幹品）、蜂花粉、蜂産品制品相關标準列出的檢驗項目和方法見附件2—5。

第三十四條  企業産品出廠檢驗可自行檢驗，也可委托具有檢驗資(zī)質的第三方檢測機構進行檢驗。企業自行檢驗的，應當具備相應的檢驗能力，每年至少進行1 次全項目檢驗能力驗證。

第三十五條  企業可使用快速檢測方法進行出廠檢驗，但應當定期與國家标準規定的檢驗方法進行比對或者驗證。當快速檢驗方法檢驗結果顯示異常時，應當使用國家标準規定的檢驗方法進行驗證。

第三十六條  建立産品留樣制度，産品留樣間應當滿足産品貯存條件要求，留樣數量應當滿足複檢要求，産品留樣應當保存至保質期滿并有記錄。

第三十七條  建立産品追溯制度，如實記錄原料驗收、生(shēng)産加工(gōng)、産品檢驗、出廠銷售等全過程信息，實現産品有效追溯。

企業應當合理設定産品批次，建立批生(shēng)産記錄。蜂産品制品批生(shēng)産記錄應當如實記錄投料的原料名稱、投料數量、産品批号、投料日期等信息。

　　記錄内容應當完整、真實、準确，記錄保存時限不得少于産品保質期滿後6個月。

　　第三十八條  建立食品标簽審核制度，産品标簽應當符合法律法規及食品安全标準等規定，反映産品真實屬性。蜂産品的産品标簽應當符合以下(xià)要求：

　　（一(yī)）蜂蜜産品名稱可根據蜜源植物(wù)命名，不得虛假标注；

　　（二）蜂産品制品應當在産品标簽主展示面上醒目标示反映真實屬性的專用名稱“蜂産品制品”，字号不得小(xiǎo)于同一(yī)展示面闆其他文字，不得使用“蜂蜜”“XX 蜜”“蜂蜜膏”“蜂蜜寶”等名稱；

　　（三）蜂産品制品标簽上的配料表應當如實标明蜂蜜、蜂王漿（含蜂王漿凍幹品）、蜂花粉或其混合物(wù)的添加量或在成品中(zhōng)的含量。

　　第三十九條  建立産品召回制度，制定召回管理規定，對召回的食品采取補救、無害化處理、銷毀等措施，記錄召回和處理情況，并向當地監管部門報告。

第七章  試制産品檢驗報告

　　第四十條  企業應當按申請類别及執行标準提供試制産品全項目檢驗合格報告，企業應當對檢驗報告真實性負責。

第八章  附則

　　第四十一(yī)條  本《細則》由國家市場監督管理總局負責解釋。

　　第四十二條  本《細則》自公布之日起施行，原《蜂産品生(shēng)産許可證審查細則（2006 版）2601—1》《蜂花粉及蜂産品制品生(shēng)産許可證審查細則（2006 版）2601—2》同時廢止。

　　第四十三條  本《細則》發布前，已獲得蜂産品生(shēng)産許可，但不符合本《細則》有關要求的，應當在2022 年12 月31 日之前完成整改，并申請獲得蜂産品生(shēng)産許可後，方可進行生(shēng)産。

　　附件:1. 引用的文件與标準

         2. 蜂蜜的檢驗項目與方法

         3. 蜂王漿（含蜂王漿凍幹品）的檢驗項目與方法

         4. 蜂花粉的檢驗項目與方法

         5. 蜂産品制品的檢驗項目與方法

附件1

引用的文件與标準

附件2

蜂蜜的檢驗項目與方法

           本表按照蜂蜜相關标準彙總，供參考。

附件3

蜂王漿（含蜂王漿凍幹品）的檢驗項目與方法

             本表按照蜂王漿（含蜂王漿凍幹品）相關标準彙總，供參考。 

附件4

蜂花粉的檢驗項目與方法

          本表按照蜂花粉相關标準彙總，供參考。

附件5

蜂産品制品的檢驗項目與方法

         本表按照蜂産品制品相關标準彙總，供參考。

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