本月，各政府監管機構陸續發布了一(yī)些重要法規和征求意見稿，如海關總署發布《關于<中华人民共和国进口食品境外生产企业注册管理规定>和<中华人民共和国进出口食品安全管理办法>實施相關事宜的公告》、《關于明确進口乳品檢驗檢疫有關要求的公告》；國家市場監督管理總局發布《關于公開(kāi)征求<保健食品原料目录 营养素补充剂（2022年版）（征求意见稿）><允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂（2022年版）（征求意见稿）>和<保健食品原料目录 蛋白质（征求意见稿）>意見的公告》等。爲了更好地幫助企業落地法規，医脉经纬（北京）管理咨询有限公司對2021年12月份發布的重點法規、标準以及征求意見稿進行了簡單解讀，同時對本月發布的食品相關法規标準等進行了彙總，供大(dà)家參考。
一(yī)、明确進口食品境外(wài)生(shēng)産企業注冊相關事宜和進口乳品檢驗檢疫有關要求
2021年12月13日，海關總署發布了《關于<中华人民共和国进口食品境外生产企业注册管理规定>和<中华人民共和国进出口食品安全管理办法>實施相關事宜的公告》，公告爲相關企業在注冊申請及企業信息查詢、産品類别及商(shāng)品編号查詢、進口申報、注冊編号标注及包裝标簽标識、注冊有效期等方面提供了具體(tǐ)指導，主要内容包括以下(xià)幾點：
1）企業可通過進口食品境外(wài)生(shēng)産企業注冊管理系統進行注冊申請。18類進口食品境外(wài)生(shēng)産企業，應由所在國家（地區）主管當局分(fēn)配其注冊系統賬号；18類以外(wài)的其他食品境外(wài)生(shēng)産企業，應自行申請其注冊系統賬号。
2）2022年1月1日起啓運的輸華食品，進口申報時應填寫企業在華注冊編号。
3）2022年1月1日起生(shēng)産的輸華食品，應當在輸華食品的内、外(wài)包裝上标注在華注冊編号或者所在國家（地區）主管當局批準的注冊編号。
4）已獲注冊的進口食品境外(wài)生(shēng)産企業，其注冊資(zī)格繼續有效。注冊有效期屆滿前6—3個月期間，應按照相關要求辦理延續注冊。
該公告有利于企業明确注冊和進口申報流程，了解包裝标識要求，爲新規定的實施做好準備。
此外(wài)，2021年12月23日，海關總署還發布了《關于明确進口乳品檢驗檢疫有關要求的公告》，公告對進口乳品所需随附的衛生(shēng)證書(shū)、進境檢疫審批、檢測報告、檢測機構等方面作出說明，相關企業需及時關注了解，以保證符合中(zhōng)國食品安全國家标準和相關要求。
二、保健食品原料目錄、允許保健食品聲稱的保健功能目錄公開(kāi)征求意見
2021年12月20日，國家市場監督管理總局發布了《關于公開(kāi)征求<保健食品原料目錄 營養素補充劑（2022年版）（征求意見稿）><允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養素補充劑（2022年版）（征求意見稿）>和<保健食品原料目錄 蛋白(bái)質（征求意見稿）>意見的公告》，此次拟納入保健食品原料目錄的原料共6個，包括“大(dà)豆分(fēn)離(lí)蛋白(bái)”、“乳清蛋白(bái)”爲功能性保健食品的原料，“DHA”、“酪蛋白(bái)磷酸肽+鈣”、“四氫葉酸鈣”和“四氫葉酸，氨基葡萄糖鹽”爲營養素補充劑的原料。主要内容包括以下(xià)幾點：
1）大(dà)豆分(fēn)離(lí)蛋白(bái)和乳清蛋白(bái)作爲含蛋白(bái)質的原料納入目錄，保健功能是增強免疫力，适宜人群表述爲免疫力低下(xià)的人群，少年兒童、孕婦、乳母列入不适宜人群。
2）DHA的保健功能爲補充n-3多不飽和脂肪酸，适用于17歲以上人群，不适宜人群包括17歲以下(xià)、孕婦、乳母。可備案劑型爲軟膠囊，産品備案時也僅允許單方原料進行備案，不得與其他原料複配。
3）以“酪蛋白(bái)磷酸肽+鈣”爲組合納入原料目錄，兩者比例爲1:5—1:20，其中(zhōng)鈣源可選擇的範圍爲納入到原料目錄中(zhōng)的化合物(wù)範圍。
4）“6S-5-甲基四氫葉酸鈣”和“(6S)-5-甲基四氫葉酸，氨基葡萄糖鹽”作爲營養素葉酸的來源納入原料目錄，可備案劑型爲固體(tǐ)制劑。
目前，該原料目錄還處于征求意見階段，意見反饋截止日期爲2022年1月19日，公衆可通過登陸市場監管總局網站、發送電(diàn)子郵件或郵寄信件的方式提出意見。該目錄的發布有利于推進保健食品備案工(gōng)作，原料目錄範圍不斷擴大(dà)，備案範圍也逐步擴大(dà)，産品管理不斷規範。
医脉经纬（北京）管理咨询有限公司希望通過對十二月法規回顧以及重點法規的解讀，對企業及行業人員(yuán)把握監管變化趨勢、合規宣傳産品有所幫助。医脉经纬（北京）管理咨询有限公司可提供标準法規咨詢、行業輿情監控、食品标簽審核等咨詢服務，有任何問題歡迎随時聯系我(wǒ)們（010-51301566）。
附件：2021年12月發布的具體(tǐ)法規、标準及征求意見稿
法規 | |||
名稱 | 文号 | 發布日期 | 頒發部門 |
關于進一(yī)步貫徹實施《中(zhōng)華人民共和國行政處罰法》的通知(zhī) | 國發〔2021〕26号 | 2021-12-08 | 國務院 |
關于加強口岸城市新冠肺炎疫情防控工(gōng)作的通知(zhī) | 國辦發明電(diàn)〔2021〕14号 | 2021-12-11 | 國務院 |
關于印發“十四五”冷鏈物(wù)流發展規劃的通知(zhī) | 國辦發〔2021〕46号 | 2021-12-12 | 國務院 |
關于印發《關于做好2022年元旦春節期間有關工(gōng)作的通知(zhī)》 | —— | 2021-12-23 | 國務院 |
關于13批次食品抽檢不合格情況的通告 | 2021年第47号 | 2021-12-03 | 國家市場監督管理總局 |
關于僅銷售預包裝食品備案有關事項的公告 | 2021年第40号 | 2021-12-03 | 國家市場監督管理總局 |
關于加強标準物(wù)質建設和管理的指導意見 | 國市監計量發〔2021〕78号 | 2021-12-07 | 國家市場監督管理總局 |
關于開(kāi)展保健食品科普宣傳作品征集活動的通知(zhī) | —— | 2021-12-13 | 國家市場監督管理總局 |
關于8批次食品抽檢不合格情況的通告 | 2021年第48号 | 2021-12-13 | 國家市場監督管理總局 |
2021年嬰幼兒用塑料奶瓶等12種食品相關産品質量安全國家監督抽查情況通報 | —— | 2021-12-15 | 國家市場監督管理總局 |
關于發布《漫透射視覺密度（黑白(bái)密度）計量器具檢定系統表》等19項國家計量技術規範的公告 | 2021年第44号 | 2021-12-16 | 國家市場監督管理總局 |
法治市場監管建設實施綱要（2021-2025年） | 國市監法發[2021]80号 | 2021-12-20 | 國家市場監督管理總局 |
關于11批次食品抽檢不合格情況的通告 | 2021年第50号 | 2021-12-24 | 國家市場監督管理總局 |
關于解除納米比亞部分(fēn)區域牛傳染性胸膜肺炎疫情禁令的通知(zhī) | 署辦動植函字〔2021〕9号 | 2021-12-06 | 海關總署 |
關于授權直屬海關開(kāi)展部分(fēn)進境動植物(wù)及其産品檢疫審批事宜的公告 | 海關總署公告2021年第101号 | 2021-12-08 | 海關總署 |
關于《中(zhōng)華人民共和國進口食品境外(wài)生(shēng)産企業注冊管理規定》和《中(zhōng)華人民共和國進出口食品安全管理辦法》實施相關事宜的公告 | 海關總署公告2021年第103号 | 2021-12-13 | 海關總署 |
關于防止蒙古國西部5省口蹄疫傳入我(wǒ)國的公告 | 海關總署公告2021年第109号 | 2021-12-16 | 海關總署 |
關于取消進口肉類收貨人、進口化妝品境内收貨人備案的公告 | 海關總署公告2021年第108号 | 2021-12-17 | 海關總署 |
2021年11月未準入境的食品化妝品信息 | —— | 2021-12-20 | 海關總署 |
關于明确進口乳品檢驗檢疫有關要求的公告 | 海關總署公告2021年第114号 | 2021-12-23 | 海關總署 |
非首次進口乳品檢測要求 | —— | 2021-12-27 | 海關總署 |
關于進口老撾柑橘植物(wù)檢疫要求的公告 | 海關總署公告2021年第117号 | 2021-12-27 | 海關總署 |
關于進一(yī)步推進無紙(zhǐ)化出具動物(wù)檢疫合格證明（B證）試點工(gōng)作的通知(zhī) | 農辦牧〔2021〕48号 | 2021-12-01 | 農業農村(cūn)部 |
關于落實農藥登記部分(fēn)事項全程電(diàn)子化審批工(gōng)作的通知(zhī) | 農農（農藥）﹝2021﹞78号 | 2021-12-02 | 農業農村(cūn)部 |
農業農村(cūn)部實行告知(zhī)承諾制的證明事項目錄 | 農業農村(cūn)部公告第495号 | 2021-12-03 | 農業農村(cūn)部 |
關于發布獸用生(shēng)物(wù)制品技術标準文件編寫要求的通知(zhī) | —— | 2021-12-03 | 農業農村(cūn)部 |
瀕危野生(shēng)動植物(wù)種國際貿易公約附錄水生(shēng)物(wù)種核準爲國家重點保護野生(shēng)動物(wù)名錄 | 農業農村(cūn)部公告第491号 | 2021-12-06 | 農業農村(cūn)部 |
關于發布《獸用中(zhōng)化藥注冊技術标準文件編寫要求》的通知(zhī) | —— | 2021-12-06 | 農業農村(cūn)部 |
關于組織申報農業農村(cūn)部學科群重點實驗室的通知(zhī) | 農辦科〔2021〕35号 | 2021-12-10 | 農業農村(cūn)部 |
農業農村(cūn)部行政許可實施管理辦法 | 農業農村(cūn)部令2021年第3号 | 2021-12-14 | 農業農村(cūn)部 |
關于印發《獸醫衛生(shēng)綜合信息平台大(dà)數據關鍵指标體(tǐ)系》的通知(zhī) | 疫控信[2021]170号 | 2021-12-16 | 農業農村(cūn)部 |
農業行政處罰程序規定 | 農業農村(cūn)部令2021年第4号 | 2021-12-21 | 農業農村(cūn)部 |
農作物(wù)病蟲害監測與預報管理辦法 | 農業農村(cūn)部令2021年第6号 | 2021-12-24 | 農業農村(cūn)部 |
2021年農業轉基因生(shēng)物(wù)安全證書(shū)批準清單（三） | —— | 2021-12-27 | 農業農村(cūn)部 |
關于印發《“十四五”全國畜牧獸醫行業發展規劃》的通知(zhī) | 農牧發〔2021〕37号 | 2021-12-14 | 農業農村(cūn)部 |
關于批準發布《非濃縮還原果汁 橙汁》等513項行業标準的公告 | 工(gōng)信部公告2021年第33号 | 2021-12-22 | 工(gōng)信部 |
關于增補《中(zhōng)國現有化學物(wù)質名錄》（2021年第3批 總第6批）的公告 | 2021年第72号 | 2021-12-22 | 生(shēng)态環境部 |
關于印發《反食品浪費(fèi)工(gōng)作方案》的通知(zhī) | 發改辦環資(zī)〔2021〕949号 | 2021-12-17 | 國家發展和改革委員(yuán)會 |
征求意見稿 | ||||
名稱 | 文号 | 發布日期 | 征求意見截止日期 | 頒發部門 |
關于《證候類中(zhōng)獸藥臨床研究技術指導原則(征求意見稿)》公開(kāi)征求意見的通知(zhī) | —— | 2021-12-01 | 2021-12-31 | 農業農村(cūn)部 |
關于《市場主體(tǐ)登記文書(shū)規範（征求意見稿）》《市場主體(tǐ)登記提交材料規範（征求意見稿）》公開(kāi)征求意見的通知(zhī) | —— | 2021-12-01 | 2021-12-10 | 國家市場監督管理總局 |
關于就《中(zhōng)華人民共和國進境動物(wù)檢疫疫病名錄》中(zhōng)牛結節性皮膚病由一(yī)類動物(wù)傳染病調整爲二類動物(wù)傳染病公開(kāi)征求意見的通知(zhī) | —— | 2021-12-06 | 2022-01-06 | 農業農村(cūn)部 |
關于《市場監督管理行政處罰案件違法所得認定辦法(征求意見稿)》公開(kāi)征求意見的通知(zhī) | —— | 2021-12-06 | 2022-01-05 | 國家市場監督管理總局 |
關于2021年第二批獸藥國家标準制修訂草案的公示 | —— | 2021-12-06 | 2022-01-06 | 農業農村(cūn)部 |
新食品原料萊茵衣藻公開(kāi)征求意見 | —— | 2021-12-08 | 2022-01-08 | 國家食品安全風險評估中(zhōng)心 |
關于公開(kāi)征求磷脂酶a1等5種食品添加劑新品種意見 | —— | 2021-12-08 | 2021-12-30 | 國家食品安全風險評估中(zhōng)心 |
公開(kāi)征求磷酸锆（2:1）等4種食品相關産品新品種意見 | —— | 2021-12-09 | 2022-01-07 | 國家食品安全風險評估中(zhōng)心 |
關于征求《食用菌罐頭質量通則》等11項推薦性國家标準（報批稿）意見的通知(zhī) | —— | 2021-12-14 | 2022-01-14 | 國家市場監督管理總局 |
關于征求《白(bái)酒生(shēng)産許可審查細則（征求意見稿）》意見的公告 | —— | 2021-12-15 | 2022-01-15 | 國家市場監督管理總局 |
關于征集2022年熱帶作物(wù)及制品國家标準和行業标準制修訂項目建議的通知(zhī) | —— | 2021-12-16 | 2021-12-21 | 農業農村(cūn)部 |
關于公開(kāi)征求《保健食品原料目錄 營養素補充劑（2022年版）（征求意見稿）》《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養素補充劑（2022年版）（征求意見稿）》和《保健食品原料目錄 蛋白(bái)質（征求意見稿）》意見的公告 | —— | 2021-12-20 | 2022-01-19 | 國家市場監督管理總局 |
關于征求對甲拌磷等4種高毒農藥采取淘汰措施意見的函 | 農辦農函[2021]5号 | 2021-12-21 | 2022-01-21 | 農業農村(cūn)部 |
關于征求《水果制品生(shēng)産許可審查細則（征求意見稿）》意見的公告 | —— | 2021-12-23 | 2022-01-23 | 國家市場監督管理總局 |
關于《進境動植物(wù)檢疫準入管理辦法（征求意見稿）》公開(kāi)征求意見的通知(zhī) | —— | 2021-12-29 | 2022-01-29 | 海關總署 |
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