本月，各政府監管機構陸續發布了一(yī)些食品相關的重要法規标準、征求意見稿及公告。其中(zhōng)，國家衛生(shēng)健康委員(yuán)會發布《關于黨參等9種新增按照傳統既是食品又(yòu)是中(zhōng)藥材的物(wù)質公告》及解讀、《食品安全标準管理辦法》及解讀、《關于巴拉圭冬青葉（馬黛茶葉）等9種“三新食品”的公告》及解讀；衛健委與市場監管總局發布了《關于特殊膳食用食品中(zhōng)氨基酸管理的公告》及解讀；市場監管總局發布了關于征求《嬰幼兒配方液态奶生(shēng)産許可審查細則（征求意見稿）》、《食品經營許可審查通則（征求意見稿）》等意見的通知(zhī)；食品審評中(zhōng)心發布了關于公開(kāi)征求《特殊食品注冊申報容缺受理工(gōng)作指南(nán)（征求意見稿）》、《受理大(dà)廳服務規範（征求意見稿）》意見的公告。

文章來源: antion

爲了更好地幫助企業落地法規，医脉经纬（北京）管理咨询有限公司對2023年11月份發布的重點法規、标準以及征求意見稿進行了簡單解讀，同時對本月發布的食品相關法規标準等進行了彙總，供大(dà)家參考。

一(yī)、 黨參等9種新增食藥物(wù)質發布公告、巴拉圭冬青葉（馬黛茶葉）等9種“三新食品”獲批

2023年11月9日，國家衛生(shēng)健康委員(yuán)會發布《關于黨參等9種新增按照傳統既是食品又(yòu)是中(zhōng)藥材的物(wù)質公告》及解讀，将黨參、肉苁蓉（荒漠）、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、天麻、杜仲葉等9種物(wù)質納入按照傳統既是食品又(yòu)是中(zhōng)藥材的物(wù)質目錄。上述物(wù)質作爲食藥物(wù)質，建議按照傳統方式适量食用，孕婦、哺乳期婦女及嬰幼兒等特殊人群不推薦食用；上述物(wù)質作爲保健食品原料使用時，應當按照保健食品有關規定管理；作爲中(zhōng)藥材使用時，應當按照中(zhōng)藥材有關規定管理。文章來源:ieasytrip.com

11月30日，國家衛生(shēng)健康委員(yuán)會發布《關于巴拉圭冬青葉（馬黛茶葉）等9種“三新食品”的公告》及解讀，批準巴拉圭冬青葉（馬黛茶葉）、酵母蛋白(bái)和兒茶素爲新食品原料，食用單甯和乙酸乙酯爲食品添加劑新品種，N,N'-己基-1,6-二[3-(3,5-二叔丁基-4-羟苯基)丙酰胺]等4種食品相關産品新品種。

二、 國家衛生(shēng)健康委員(yuán)會公布《食品安全标準管理辦法》

2023年11月29日，國家衛生(shēng)健康委員(yuán)會公布了《食品安全标準管理辦法》及解讀，該《辦法》于2023年12月1日起施行，《辦法》包括七章，共四十五條，主要内容包括适用範圍、職責、國家标準管理以及地方标準備案四個方面。《辦法》明确食品安全國家标準具體(tǐ)工(gōng)作程序按照食品安全國家标準審評委員(yuán)會章程、工(gōng)作程序執行；增加标準實施過渡期、标準修改單等方式要求；規定了地方标準職責和備案要求等内容。

三、 特殊膳食用食品中(zhōng)氨基酸管理發布公告

2023年11月30日，衛健委與市場監管總局發布了《關于特殊膳食用食品中(zhōng)氨基酸管理的公告》與解讀文件，以公告形式明确氨基酸的營養強化劑屬性及相應質量規格要求。附錄表格彙總了GB 10765、GB 10766等特殊膳食用食品标準中(zhōng)可以使用的單體(tǐ)氨基酸，并對其質量規格要求按照已發布的相關特殊膳食用食品标準進行确定。GB 2760中(zhōng)的20餘種氨基酸類物(wù)質，作爲食品營養強化劑使用時其質量規格要求按照本公告執行。

四、《嬰幼兒配方液态奶生(shēng)産許可審查細則（征求意見稿）》公開(kāi)征求意見

2023年11月1日，爲規範液态嬰配生(shēng)産許可，依據《食品安全法》《食品生(shēng)産許可管理辦法》等法律法規規章和液态嬰配相關食品安全國家标準，國家市場監管總局組織起草了《嬰幼兒配方液态奶生(shēng)産許可審查細則（征求意見稿）》，現公開(kāi)征求意見，反饋截止日期爲2023年12月1日。

《征求意見稿》共七章46條，内容包括生(shēng)産場所、設備設施、設備布局與工(gōng)藝流程、人員(yuán)管理、管理制度等，整體(tǐ)結構與《嬰幼兒配方乳粉生(shēng)産許可審查細則（2022版）》一(yī)緻，《征求意見稿》結合現行的《食品生(shēng)産許可審查通則》、配方注冊以及新發布的《食品安全國家标準 嬰幼兒配方食品良好生(shēng)産規範》（GB 23790-2023）要求，從原輔料到産品的整個生(shēng)産實施全過程管理。

五、《食品經營許可審查通則（征求意見稿）》公開(kāi)征求意見

2023年11月8日，爲保障《食品經營許可和備案管理辦法》順利貫徹實施，市場監管總局對現行《食品經營許可審查通則（試行）》進行了修訂，并發布了《食品經營許可審查通則（征求意見稿）》，向社會公開(kāi)征求意見，截至2023年12月7日。

此次《征求意見稿》修訂内容變化較大(dà)，總則部分(fēn)主要對适用範圍、食品經營項目以及主體(tǐ)業态後以括号标注的情形進行了調整；第二章進一(yī)步明确企業應當配備的食品安全管理人員(yuán)；第三章主要修訂食品銷售通用要求和散裝食品銷售許可審查要求；第四章的整體(tǐ)新增和修改内容較多；第五章全部内容爲本次修訂新增加的内容，新增了三類食品經營的許可審查要求。

六、《特殊食品注冊申報容缺受理工(gōng)作指南(nán)（征求意見稿）》、《受理大(dà)廳服務規範（征求意見稿）》公開(kāi)征求意見

2023年11月13日，食品審評中(zhōng)心組織起草了《特殊食品注冊申報容缺受理工(gōng)作指南(nán)（征求意見稿）》、修訂了《受理大(dà)廳服務規範（征求意見稿）》，向社會公開(kāi)征求意見，反饋截止日期爲11月17日。

爲優化受理服務工(gōng)作程序，提高政務服務能力和水平，食品審評中(zhōng)心制定《特殊食品注冊申報容缺受理工(gōng)作指南(nán)（征求意見稿）》，本指南(nán)詳細說明工(gōng)作流程，申請人按照相關要求，遞交适用于《容缺受理申請事項清單》情形的申請材料，受理部門出具《容缺受理通知(zhī)書(shū)》、《審評意見通知(zhī)書(shū)》等通知(zhī)，申請人應在規定時間内提交相關資(zī)料。

爲規範食品審評中(zhōng)心受理大(dà)廳運行管理工(gōng)作,制定了《受理大(dà)廳服務規範（征求意見稿）》。本規範制定了大(dà)廳工(gōng)作人員(yuán)服務準則要求，包括首問負責制、一(yī)次告知(zhī)制、限時辦結制等八項要求，并依法依規開(kāi)展特殊食品行政許可事項的受理以及行政許可文書(shū)的制作、送達工(gōng)作，總時限爲10個工(gōng)作日。

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