2023年6月15日，國家市場監督管理總局發布《食品經營許可和備案管理辦法》（以下(xià)簡稱“新《辦法》”）。新《辦法》将于2023年12月1日起施行，2015年8月31日原國家食品藥品監督管理總局令第17号公布的《食品經營許可管理辦法》（以下(xià)簡稱“原《辦法》”）同時廢止。爲便于企業更好的理解新《辦法》的變化，医脉经纬（北京）管理咨询有限公司對該法規的主要内容進行解讀，供大(dà)家參考。

1. 明确無需取得食品經營許可的具體(tǐ)情形

新《辦法》明确了無需取得食品經營許可的具體(tǐ)情形，包括僅銷售食用農産品，僅銷售預包裝食品，醫療機構、藥品零售企業銷售特殊醫學用途配方食品中(zhōng)的特定全營養配方食品，已經取得食品生(shēng)産許可證的食品生(shēng)産者在其生(shēng)産加工(gōng)場所或者通過網絡銷售其生(shēng)産的食品等情形。進一(yī)步明晰了需要辦理食品經營許可的範圍和無需取得食品經營許可的具體(tǐ)情形，有利于企業合規經營，規範市場營商(shāng)環境。

2. 增加僅銷售預包裝食品備案有關要求

2021年，新修訂的《中(zhōng)華人民共和國食品安全法》第三十五條将“僅銷售預包裝食品”由許可管理改爲備案管理。爲進一(yī)步明确僅銷售預包裝食品備案的相關要求，将原《食品經營許可管理辦法》的名稱更改爲《食品經營許可和備案管理辦法》。新《辦法》将保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉以及其他嬰幼兒配方食品等特殊食品的經營許可納入預包裝食品中(zhōng)，并明确了僅銷售預包裝食品的備案主體(tǐ)資(zī)質要求和備案信息公示等内容。

近年來，超市、便利店(diàn)因售賣紅牛等保健食品超出經營範圍被查處的情況層見叠出，新《辦法》明确将保健食品等特殊食品的經營許可納入預包裝食品中(zhōng)，使企業對特殊食品的經營更加清晰，能有效避免此類事件的發生(shēng)，爲優化營商(shāng)環境保駕護航。

3. 推進信息化建設，簡化程序，壓縮辦理時限

新《辦法》明确縣級以上地方市場監督管理部門應當通過食品經營許可和備案管理信息平台實施食品經營許可和備案全流程網上辦理，明确符合法律規定的可靠電(diàn)子簽名、電(diàn)子印章與手寫簽名或者蓋章具有同等法律效力。同時明确預包裝食品銷售項目不需要進行現場核查，申請變更、延續許可（限經營條件未發生(shēng)變化，經營項目減項或未發生(shēng)變化的）可以免除現場核查，申請材料齊全、符合法定形式的，當場作出行政許可決定。将許可法定時限從原定的至多30個工(gōng)作日壓縮到至多15個工(gōng)作日。

新《辦法》通過信息化建設，讓數據多跑路，減少企業跑動次數，提高服務企業水平；同時壓減現場核查、許可決定等工(gōng)作時限，更好的提升食品經營許可工(gōng)作效能。

4. 調整有關許可事項爲報告事項

将原《辦法》中(zhōng)從事網絡經營應當在主體(tǐ)業态後以括号标注和經營場所外(wài)設倉庫（包括自有和租賃）應當在食品經營許可證副本中(zhōng)載明倉庫具體(tǐ)地址的兩項許可事項，調整爲報告事項。明确食品經營者從事網絡經營的，外(wài)設倉庫（包括自有和租賃）的，或者集體(tǐ)用餐配送單位向學校、托幼機構供餐的，應當在開(kāi)展相關經營活動之日起十個工(gōng)作日内向所在地縣級以上地方市場監督管理部門報告，并在食品經營許可和備案管理信息平台中(zhōng)記錄報告情況。同時，新《辦法》明确了六種情形發生(shēng)變化，應當報告。

5. 對簡單食品制售行爲，簡化許可

新《辦法》明确食品經營者從事解凍、簡單加熱、沖調、組合、擺盤、洗切等食品安全風險較低的簡單制售的，縣級以上地方市場監督管理部門在保證食品安全的前提下(xià)，可以适當簡化設備設施、專門區域等審查内容。

近幾年，全國各地餐館賣“拍黃瓜”等涼菜因無證經營被舉報乃至被查處的事件屢見不鮮，很多小(xiǎo)作坊、鹵菜攤等對此類簡單食品制售行爲是否需要具備冷食類食品經營許可都不清晰。此次進一(yī)步明确并簡化了簡單食品制售行爲的審查内容，企業可按照要求申請許可，同時也利于監管部門的執法，更好的規範市場營商(shāng)環境和保護群衆健康。

6. 細化食品經營類别，調整主體(tǐ)業态标注及許可條件

新《辦法》将食品經營項目分(fēn)爲食品銷售、餐飲服務、食品經營管理三類。明确食品銷售連鎖管理、餐飲服務連鎖管理、餐飲服務管理、半成品定義，規定半成品制售僅限中(zhōng)央廚房申請，進一(yī)步規範了“散裝食品”的定義，明确未經食品生(shēng)産者預先定量包裝或制作在包裝材料、容器中(zhōng)的食品，食品銷售者在經營場所根據需要對食品生(shēng)産者生(shēng)産的食品進行拆包銷售或進行重新包裝後銷售的食品，均納入散裝食品的範疇。

新《辦法》增加了從事食品批發銷售，學校、托幼機構食堂，應當在主體(tǐ)業态後以括号标注的要求。同時對許可條件的人員(yuán)要求中(zhōng)，明确需配備食品安全總監、食品安全員(yuán)等食品安全管理人員(yuán)相關規定。

7. 細化法律責任

一(yī)是細化食品經營許可證變更的法律責任；二是設定僅銷售預包裝食品違法行爲法律責任；三是強化柔性執法手段，把責令限期改正作爲主要處罰手段，對可以改正的違法行爲，多采用責令限期改正的柔性處罰手段。

通過明确食品經營許可和備案的法律責任，有利于完善監管機制，提高監管能力，保障食品經營的合法性，創造良好的社會風尚。

總結

新《辦法》進一(yī)步明晰辦理食品經營許可的範圍和無需取得食品經營許可的具體(tǐ)情形，增加僅銷售預包裝食品（含保健食品等特殊食品）備案有關的要求，細化食品經營類别，推進信息化建設，簡化程序，提高辦事效率。企業應嚴格按照新《辦法》中(zhōng)的要求執行，切勿挑戰法規底線。

医脉经纬（北京）管理咨询有限公司希望通過對上述新《辦法》解讀，幫助食品企業和行業相關人員(yuán)更好的了解法規标準變化趨勢、監管趨勢，爲下(xià)一(yī)步開(kāi)展工(gōng)作提供參考，同時医脉经纬（北京）管理咨询有限公司可提供标準法規咨詢、食品标簽審核等咨詢服務，有任何問題歡迎随時聯系我(wǒ)們（010-51301566）。

來源：医脉经纬（北京）管理咨询有限公司