新加坡食品局（SFA）于2019年11月22日發布了《新加坡新食品原料安全評估指南(nán)》，并于2020年11月23日對内容進行了修訂，更名爲《新加坡新食品原料安全評估要求》（Requirements for the Safety Assessment of Novel Foods），以下(xià)簡稱“評估要求”旨在幫助食品從業者更好地理解新加坡食品局對于新食品原料安全評估的要求。《評估要求》中(zhōng)給出了新食品原料的明确定義以及對新食品原料的安全評估标準。医脉经纬（北京）管理咨询有限公司針對其定義和評估标準進行解讀分(fēn)享。

新食品原料是指沒有安全使用曆史（有至少20年飲食習慣且無對健康有害的報道）的食品和食品原料，其中(zhōng)也包括成分(fēn)與天然存在物(wù)質相同的化學合成物(wù)質。“安全使用曆史”的考慮因素包括以下(xià)5點：

1）使用時間，

2）使用人群的範圍，

3）在食品中(zhōng)的使用量或攝入量，

4）使用目的/背景，

5）證明對人體(tǐ)健康無副作用；

曆史書(shū)籍或權威機構來源的資(zī)料等科學或非科學的信息也會被納入考慮因素範圍内。

新加坡食品局明确給出了安全使用曆史的衡量因素，也從側面給申報企業在提交資(zī)料時提供了指導，申請者可以從以上5個方面證實其新食品原料存在安全使用曆史。

在該“評估指南(nán)中(zhōng)”，SFA将新食品原料分(fēn)爲3大(dà)類：一(yī)般新食品原料，成分(fēn)與天然存在物(wù)質相同的合成物(wù)質和培養肉。

對于一(yī)般新食品原料，其安全評估所需材料主要包括純度，生(shēng)産工(gōng)藝，使用範圍和使用量，毒性研究，新陳代謝研究，以及主要發達國家的食品安全局對其進行的安全評估（以FDA或EFSA的文件爲參考）。

與一(yī)般新食品原料不同，成分(fēn)與天然存在物(wù)質相同的合成物(wù)質不需要提供全套的毒性研究或安全評估資(zī)料，這類原料隻需要提供成分(fēn)證明材料，純度信息，确保其與天然産生(shēng)的物(wù)質在化學成分(fēn)上相同，并且提供資(zī)料确保生(shēng)産過程中(zhōng)采用的溶劑，副産物(wù)或代謝物(wù)足夠安全。值得注意的是，如果該原料生(shēng)産涉及轉基因微生(shēng)物(wù)，那麽還需要提供生(shēng)産菌株的安全信息和成分(fēn)的緻敏性以及殘留雜(zá)質。

最後一(yī)類是培養肉，是指由動物(wù)細胞培養而成的肉。近年來，越來越多的專家認爲傳統畜牧業以消耗大(dà)量糧食和水資(zī)源、嚴重污染環境爲代價，并且長期大(dà)量吃肉可能對人體(tǐ)健康産生(shēng)影響。随着全球範圍内關于吃肉的争論逐漸加大(dà)，“人造肉”的概念也愈發火(huǒ)爆。但由于此項技術目前仍處于早期階段，因此，新加坡食品局将培養肉類列爲了新食品原料的一(yī)種，對培養肉類的安全評估标準也相對較爲嚴格，并且可能會根據培養肉科學技術的發展而變化。

目前，培養肉類需要的材料有生(shēng)産工(gōng)藝，制品的特性及營養成分(fēn)，細胞系，培養基，結構材料以及細胞純度和遺傳穩定性的相關信息，安全評估需要覆蓋可能産生(shēng)的有害物(wù)質以及消化率，過敏原和基因測序等内容。