近些年，整個大(dà)健康産業正在蓬勃發展中(zhōng)，根據韓國食品藥品安全處數據，截止2019年韓國健康機能食品銷售金額爲2兆9508億韓元，進口銷售額呈現遞增趨勢。爲便于國内企業更好的了解韓國健康機能食品的相關法規要求，医脉经纬（北京）管理咨询有限公司根據韓國健康機能食品相關法規要求，對韓國健康機能食品進行了梳理。
健康機能食品安全監管機構爲韓國食品藥品安全處（(MFDS, Ministry of Food and Drug Safety），主要負責建立食品安全管理體(tǐ)系，保障食品消費(fèi)者在食品安全各個環節的權益及信任。
目前食品藥品安全處發布的現行健康機能食品相關的法規包括：《健康機能食品的相關法律》及其施行令和施行規則、《健康機能食品的基準及規格》、《健康機能食品的标示基準》等。根據《健康機能食品的相關法律》食品藥品安全處下(xià)設健康機能食品審議委員(yuán)會及團體(tǐ)負責健康機能食品的政策、标準、标示廣告等相關事務的調查和審議。根據韓國《健康機能食品的相關法律》，健康機能食品指把含有對人體(tǐ)有用的機能性原料或成分(fēn)，經過加工(gōng)、生(shēng)産而成的食品。根據韓國《健康機能食品的相關法律》，機能性是指出通過調節營養或生(shēng)理等保健作用使人體(tǐ)結構及機能獲得有益的效果。韓國可以使用的機能性原料分(fēn)爲告示型原料及個别認證型原料。
滿足《健康機能食品的基準及規格》中(zhōng)登載的原料制造标準及功能性要求即可使用。
《健康機能食品的基準及規格》中(zhōng)未登載的原料由經營者向食品藥品安全處提交原料的安全性、機能性、基準規格等資(zī)料後認證的原料。獲得認證的機能性原料，從獲得認證日起經過6年的時間，且生(shēng)産品種制造申報達50個以上種類的情況可以追加登載于《健康機能食品的基準及規格》第3章第2部分(fēn)。《健康機能食品的基準及規格》附表5登載的原料不可用于健康機能性食品。認證型原料根據韓國《健康機能食品機能性原料及基準規格認證相關的規定》需向食品藥品安全處提交申請，将申請書(shū)和相關資(zī)料提交于食品藥品安全處，由食品藥品安全處進行研讨、咨詢後作出裁決，并将結果進行通告。截止2021年1月26日韓國個别認證型原料爲261個。認證的原料隻限申請者使用。提交資(zī)料如下(xià)：2）起源、開(kāi)發原因、國内外(wài)認證及使用現狀相關的資(zī)料5）機能成分(fēn)（或指标成分(fēn)）的規格及實驗方法相關的資(zī)料以及檢驗報告6）有害物(wù)質的規格及試驗方法相關的資(zī)料9）攝取量、攝取時注意事項及其設定的相關資(zī)料食品藥品安全處對申請用于健康機能食品的原料或成分(fēn)的安全性及機能性進行研讨評估，根據評估結果對該原料或成分(fēn)進行機能性的區分(fēn)（如下(xià)文表）；結合申請者所提交的資(zī)料，符合相關科學性要求等情況時，可視爲獲得下(xià)表中(zhōng)的兩項機能性内容認證。
機能性
| 機能性内容 |
| 降低疾病發生(shēng)的危險 | 有助于減少○○發生(shēng)的危險 |
生(shēng)理活性機能
| 有助于○○
|
根據《健康機能食品的标示基準》第4條規定健康機能食品标示事項如下(xià)：
12）其他健康機能食品的詳細标示标準中(zhōng)規定的事項
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