随着食品及原料的供應日益全球化，食品原料的種類和來源也随之不斷擴大(dà)，一(yī)些在中(zhōng)國沒有傳統食用習慣的食品原料也逐漸進入消費(fèi)者的視野。爲了規範食品原料的開(kāi)發和應用，保障食品安全，這些原料在進入市場銷售前必須要進行新食品原料的申報與評估，經國家衛生(shēng)健康委員(yuán)會（下(xià)文簡稱爲衛健委）批準，才可進行銷售。

 2013年，随着《新食品原料安全性審查管理辦法》的頒布實施，“新資(zī)源食品”正式更名爲“新食品原料”并延續使用至今，明确了不符合申報要求的4種非新食品原料：1. 不具有食品原料特性的物(wù)質；2. 已列入GB 2760和GB 14880的物(wù)質（即食品添加劑和營養強化劑）；3. 國家衛健委已作出不予行政許可的物(wù)質；4. 其他不符合有關法律法規規定的物(wù)質。

目前現行的《新食品原料安全性審查管理辦法》已實施将近13年之久，預測未來新食品原料相關的法規也将進行整改修訂，進一(yī)步明确細化管理制度及法規内容，查缺補。                         

2008年至2019年，公告批準的新食品原料總數爲130個。

三、材料要求

 如果企業使用的原料符合新食品原料的定義，則在使用前需将原料申報爲新食品原料。根據《新食品原料申報與受理規定》的要求，申請新食品原料所需的材料有以下(xià)内容（具體(tǐ)細節要求需根據不同原料的種類而定）：

（1）申請表

（2）新食品原料研制報告  

（3）安全性評估報告

（4）生(shēng)産工(gōng)藝    

（5）執行的相關标準

（6）标簽及說明書(shū)    

（7）國内外(wài)研究利用情況和相關安全性評估資(zī)料

（8）申報委托書(shū)（委托代理申報時提供）

（9）有助于評審的其他資(zī)料

（10）未啓封最小(xiǎo)包裝的樣品1件或者原料30克

此外(wài)，申報物(wù)質爲進口的情況下(xià)，還需提供以下(xià)文件：

（11）進口新食品原料需提交的材料

a)     進口新食品原料出口國（地區）相關部門或者機構出具的允許該産品在本國（地區）生(shēng)産或者銷售的證明材料

b)    進口新食品原料生(shēng)産企業所在國（地區）有關機構或者組織出具的對生(shēng)産企業審查或者認證的證明材料

新食品原料的具體(tǐ)審批流程可見圖2。

來源：參照衛健委官網

圖2：新食品原料審批行政許可工(gōng)作流程圖

由圖2可知(zhī)，新食品原料的審查結論主要分(fēn)爲以下(xià)4種情況：

延期再審

如果提交的申報材料有需要修改、補充的内容，或是需要進一(yī)步進行驗證性試驗或科學論證的情況，衛健委會出具“行政許可技術評審延期通知(zhī)書(shū)”，申請人需根據通知(zhī)書(shū)内容，補充提交缺少的申報材料，再進行一(yī)次專家審評。

建議批準

如果申報物(wù)質通過專家組織的審評且結論爲“建議批準”，衛生(shēng)健康會員(yuán)會會面向社會征求意見，征求意見時間爲30日。此後，衛健委會對征求的意見進行研究，最後由衛健委出具“行政許可審查結論通知(zhī)”。

建議不批準

如果申報的物(wù)質出現不符合新食品原料定義（比如不具有食品原料特性），或不符合應當有的營養要求，或安全性不能保證等情況，或是申報材料、樣品不真實，技術評審結論會爲“建議不批準”。

終止審查

如果申報的物(wù)質爲普通食品原料，或與普通食品原料或已批準的新食品原料實質等同，則衛健委會會向申請人出具“行政許可終止審查通知(zhī)書(shū)”，并告知(zhī)終止審查的理由。

實質等同是指如某個新申報的食品原料與食品或者已公布的新食品原料在種屬、來源、生(shēng)物(wù)學特征、主要成分(fēn)、食用部位、使用量、使用範圍和應用人群等方面相同，所采用工(gōng)藝和質量要求基本一(yī)緻，可以視爲它們是同等安全的，具有實質等同性。

新食品原料申報可行性評估及新食品原料的全程代理審報服務

新食品原料的申報過程較爲複雜(zá)，審批周期相對較長，注冊過程中(zhōng)需提供的申報材料和補正材料等均有嚴格的要求，對企業來說需要有專門的團隊或人員(yuán)配合，企業需提前做好充分(fēn)準備。医脉经纬（北京）管理咨询有限公司可提供新食品原料申報可行性評估服務，以及新食品原料的全程代理審報服務，提高企業申報效率，降低人力、資(zī)金成本。有任何問題歡迎随時聯系我(wǒ)們（010-51301566）。